Escitalopram mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky se nejčastěji projevují během prvního nebo druhého týdne léčby a jejich intenzita a četnost
výskytu se zpravidla v průběhu léčby snižují.

Tabulkový seznam nežádoucích účinků

Nežádoucí účinky typické pro skupinu SSRI a hlášené také po užití escitalopramu v klinických placebem
kontrolovaných studiích nebo po uvedení přípravku na trh jsou uvedeny níže a jsou tříděny dle tříd
orgánových systémů a četnosti výskytu.

Četnosti jsou převzaty z klinických studií a nejsou upraveny na hladinu placeba. Frekvence jsou definovány
jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Velmi
časté
Časté Méně časté Vzácné Velmi
vzácné
Není známo
Poruchy krve
a
lymfatického
systému
Trombocytopenie
Poruchy
imunitního
systému
Anafylaktická
reakce

Endokrinní
poruchy
Nepřiměřená
獥欀爀攀挀攀⁁䐀䠀 
倀潲畣栀礠
洀攀琀愀戀漀氀椀獭甀 愀 
výživy
Snížená chuť k
櫭搀汵Ⰰ 稀盽騀攀满 
chuť k jídlu,
zvýšení tělesné
hmotnosti
6QtåHQt
W
OHVné
hmotnosti
Hyponatremie,
anorexiePsychiatrické
poruchy
Úzkost, neklid,
abnormální sny,
pokles libida u
žen a mužů,
䈀爀畸椀猀洀畳Ⰰ 
愀杩琀潶愀湯猀琀Ⰰ 
渀攀爀瘀漀稀椀琀愀Ⰰ 
稀挀栀瘀愀琀礀 
䄀最牥猀楶楴愀Ⰰ 
搀攀瀀攀爀獯渀愀氀椀稀愀挀攀
Ⰰ⁨愀氀甀挀椀渀愀挀攀 
 䴀渀椀攀Ⰰ 
sebevražedné
představy a
sebevražedné
anorgasmie u
žen 
灡湩歹Ⰰ⁳琀愀瘀礠
稀洀愀琀攀渀漀獴椀 
挀桯盡滭(ᄀ) 
倀潲畣栀礠
湥爀癯盩栀漠
獹獴洀甀 
䈀漀氀攀獴 
桬愀癹 
一攀獰愀瘀漀獴Ⰰ 
獯洀渀漀氀攀渀挀攀Ⰰ 
závratě,
parestézie,
tremor
Poruchy
chuti,
poruchy
spánku,
synkopa
Serotoninový
syndrom
Dyskineze,
poruchy hybnosti,
křeče,
psychomotorický
neklid / akatiziePoruchy oka Mydriáza,
poruchy
zraku

Poruchy ucha
a labyrintu
Tinnitus
Srdeční
灯爀畣栀礀 
  吀愀挀桹歡爀摩攀 䈀爀愀摹歡爀摩攀  倀rodloužení QT
楮瑥爀瘀愀汵 湡 
EKG,
ventrikulární
arytmie včetně
torsades de
pointes
Cévní poruchy      伀爀琀漀獴愀琀椀挀欀 
桹瀀潴攀湺攀 
Respirační,
桲畤滭⁡ 
洀攀搀楡猀瑩渀汮
灯爀畣栀礀 
 匀楮甀猀楴楤愀Ⰰ 
稀瘀渀 
Krvácení z
湯獵 
   
Gastrointestin
氀滭 灯爀畣栀礀 
一愀甀稀攀愀 Průjem, zácpa,
稀瘀爀愀挀攀渀Ⰰ⁳甀挀栀漀 
瘀 切獴攀挀栀 
 
Krvácení z
瑲瘀楣漀 
琀爀愀欀琀甀 
(včetně
rektálního
krvácení)

Poruchy jater
a žlučových
cest
Hepatitida,
abnormální
jaterní testy
Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
Zvýšená
potivost

Kopřivka,
愀氀漀瀀攀挀椀攀Ⰰ 
vyrážka,
pruritus
Ekchymózy,
angioedém
Poruchy
svalové a
kosterní
soustavy a
pojivové tkáně  
 䄀牴爀愀氀最椀攀Ⰰ 
洀礀愀汧楥 
    
倀潲畣栀礠
氀攀摶椀渠愀 
洀očových
cest
5HWHQFHPRþL
Poruchy
UHSURGXNþQtKR
systému a prsu
Poruchy
ejakulace a
impotence u
mužů 
䴀攀琀爀漀爀愀最椀攀⁡ 
洀攀湯爀愀杩攀 甠
žen
Priapismus u
mužů, galaktorea,
poporodní
krváceníCelkové
灯爀畣栀礠愀 
 �湡癡Ⰰ⁰祲攀硩攀 䔀搀洀    
reakce v místě
愀瀀氀椀欀愀挀攀 
 
㄀Tyto případy byly hlášeny pro terapeutickou skupinu SSRI.
2Případy sebevražedných představ a sebevražedného chování byly hlášeny během léčby escitalopramem
nebo záhy po jejím ukončení (viz bod 4.4).
3Tento nežádoucí účinek byl hlášen u terapeutické skupiny SSRI/SNRI (viz body 4.4 a 4.6).

Prodloužení QT intervalu
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny případy prodloužení QT intervalu a ventrikulárních arytmií včetně
torsade de pointes, především u žen s hypokalémií nebo s již existujícím prodloužením QT intervalu či jiným
srdečním onemocněním (viz bod 4.3, 4.4, 4.5,