Euthyrox Užívání po expiraci, upozornění a varování
Před zahájením léčby hormony štítné žlázy nebo před provedením supresního testu v
diagnostice štítné žlázy by měla být vyloučena následující onemocnění nebo stavy, anebo
by měla být zahájena jejich léčba: ischemická choroba srdeční, angina pectoris,
arterioskleróza, hypertenze, hypofyzární insuficience, adrenální insuficience. Před
zahájením léčby hormony štítné žlázy by také měla být vyloučena nebo léčena tyroideální
autonomie.
Při zahajování léčby levothyroxinem u pacientů s rizikem psychotických poruch se
doporučuje použít nízkou počáteční dávku levothyroxinu a na začátku léčby dávku pomalu
zvyšovat. Lze doporučit sledování pacienta. Pokud se vyskytnou známky psychotických
poruch, je třeba zvážit úpravu dávky levothyroxinu.
Musí být vyloučena i mírná léky indukovaná hypertyreóza u pacientů s ischemickou
chorobou srdeční, srdeční nedostatečností nebo tachyarytmiemi. V těchto případech musí být
tudíž prováděny časté kontroly parametrů hormonů štítné žlázy.
V případě adrenokortikální insuficience je třeba před zahájením užívání levothyroxinu
zajistit odpovídající substituční terapii, aby se zabránilo akutní adrenální insuficienci (viz
bod 4.3).
Při podezření na tyroideální autonomii by měl být před zahájením léčby proveden TRH test
nebo supresní scintigram.
Při zahájení léčby levothyroxinem u novorozenců s velmi nízkou porodní hmotností mají být
monitorovány hemodynamické parametry, protože u této skupiny pacientů může v důsledku
nezralé funkce nadledvin dojít k oběhovému selhání.
U postmenopauzálních žen s hypotyreózou a zvýšeným rizikem osteoporózy je nutné
provádět častější kontroly funkce štítné žlázy, aby byly vyloučeny suprafyziologické hladiny
levothyroxinu v séru.
Levothyroxin by neměl být podáván u stavů hypertyreózy jinak než jako konkomitantní
suplementace během tyreostatické léčby hypertyreózy.
Hormony štítné žlázy nemají být podávány ke snížení tělesné hmotnosti. U pacientů s
euthyroidismem léčba levothyroxinem nezpůsobuje snížení tělesné hmotnosti. Vyšší než
běžné dávky mohou způsobit vážné nebo dokonce život ohrožující nežádoucí účinky.
Levothyroxin ve vysokých dávkách nemá být kombinován s některými látkami ke snížení
tělesné hmotnosti, zejména s aminy se sympatomimetickými účinky (viz bod 4.9).
Pokud je vyžadováno převedení na jiný přípravek obsahující levothyroxin, je třeba pečlivý
dohled včetně klinického a laboratorního monitorování během přechodného období z důvodu
potencionálního rizika nerovnováhy hormonů štítné žlázy. U některých pacientů může být
nutná úprava dávky.
V případě společného užívání orlistatu a levothyroxinu může dojít k hypotyreóze a/nebo
ke snížení kontroly hypotyreózy (viz bod 4.5). Pacientům užívajícím levothyroxin je vhodné
doporučit, aby se předtím, než začnou či přestanou užívat orlistat nebo než změní léčbu
orlistatem, poradili s lékařem, protože orlistat a levothyroxin může být nutno užívat v
různém čase a dávku levothyroxinu může být nutno upravit. Dále se doporučuje kontrolovat
u pacienta sérové hladiny hormonů.
Pro diabetické pacienty a pacienty užívající antikoagulační léčbu, viz bod 4.5.
Euthyrox obsahuje sodík
Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.