Flector Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Systémová koncentrace diklofenaku je nižší po lokální aplikaci ve srovnání s perorálním
podáním. Se zřetelem na zkušenosti s léčbou NSAID se systémovým účinkem je
doporučeno následující:
Inhibice syntézy prostaglandinů může mít nežádoucí vliv na těhotenství a/nebo embryo /
fetální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují zvýšené riziko potratů, a
kardiálních malformací a gastroschíz po užívání inhibitorů syntézy prostaglandinů v
počátku těhotenství. Absolutní riziko kardiovaskulárních malformací se zvýšilo z méně
než 1 % na přibližně 1,5 %. Předpokládá se, že se riziko zvyšuje s dávkou a trváním
terapie. U zvířat se prokázalo, že podání inhibitorů syntézy prostaglandinů vede k zvýšení
pre- a postimplantačních ztrát a embryo-fetální letality. Navíc byla hlášena zvýšená
incidence různých malformací včetně kardiovaskulárních po podání inhibitorů syntézy
prostaglandinů zvířatům v průběhu organogenetické periody.
V průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství nesmí být diklofenak podán, pokud to
není zcela nezbytné. Pokud diklofenak užívají ženy, které chtějí otěhotnět nebo v prvním a
druhém trimestru těhotenství, musí být dávka co nejnižší a doba léčby co nejkratší.
Během třetího trimestru těhotenství všechny inhibitory syntézy prostaglandinů mohou
vystavovat plod:
kardiopulmonální toxicitě (předčasný uzávěr ductus arteriosus a pulmonální hypertense),
renální dysfunkci, která může progredovat v renální selhání s oligohydramniozí,

matku a novorozence na konci těhotenství:
potenciálnímu prodloužení doby krvácení, anti-agregačnímu efektu, který se může
vyskytnout dokonce i při velmi nízkých dávkách,
inhibici děložních kontrakcí vedoucí k opoždění nebo prodloužení průběhu porodu.
Proto je diklofenak kontraindikován ve třetím trimestru těhotenství.

Kojení
Stejně tak jako jiná NSAID, tak i diklofenak prostupuje do mateřského mléka v malém
množství. Přesto při terapeutických dávkách Flector není předpokládaný žádný účinek na
kojené dítě. Pro nedostatek kontrolovaných studií u kojících matek může být přípravek
používán v průběhu kojení pouze po poradě s lékařem. Za této okolnosti nesmí být Flector
aplikován ani na prsa kojící matky ani na rozsáhlé plochy kůže nebo po dlouhou dobu (viz
bod 4.4).