Furolin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nitrofurantoin se ve velkém rozsahu klinicky používá od roku 1952 a jeho podávání těhotným ženám
bylo dobře zdokumentováno.
Některé studie na zvířatech prokázaly embryotoxické účinky (viz bod 5.3). Výsledky studií
hodnotících vztah mezi podáním nitrofurantoinu a vrozenými vadami jsou protichůdné.
Lék má být používán podle potřeby pro konkrétní indikaci, pouze po pečlivém posouzení.
Nitrofurantoin je kontraindikován u těhotných žen během porodu, protože existuje riziko hemolýzy
u novorozenců (viz bod 4.3).

Kojení
Hladiny nitrofurantoinu v mateřském mléce jsou obvykle velmi nízké, pouze v jedné studii byly
hladiny vyšší, když byl nitrofurantoin podáván s jídlem s vysokým obsahem tuku (kojené děti tak
dostaly s mateřským mlékem přibližně 6 % mateřské dávky po přepočtu na tělesnou hmotnost).
Existuje potenciální riziko hemolýzy vyvolané nitrofurantoinem během prvních 8 dnů po narození
u donošených novorozenců (s delší dobou u předčasně narozených novorozenců) a u kojenců
s nedostatkem G6PD.
Nitrofurantoin lze během kojení s opatrností používat (nejlépe ne s jídlem s vysokým obsahem tuku),
ale u kojených dětí je třeba sledovat výskyt průjmu, což je možné riziko. Nitrofurantoin se však nemá
podávat kojícím matkám velmi malých novorozenců (u donošených novorozenců během prvního
týdne života) a kojených dětí s nedostatkem G6PD v jakémkoli věku.

Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly toxicitu pro reprodukční orgány u samců a samic hlodavců (viz bod
5.3).