Furolin Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže je uveden seznam nežádoucích účinků v tabulce:

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a následujících frekvencí:
velmi časté (≥1/10)
časté (≥1/100 až <1/10)
méně časté (≥1/1 000 až <1/100)
vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000)
není známo (z dostupných údajů nelze určit)

Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a
lymfatického systému
Vzácné Aplastická anémiea. agranulocytóza, eozinofilie,
leukopenie, granulocytopenie, hemolytická
anémie/hemolytická anémie v důsledku deficitu
G6PD, trombocytopenie, megaloblastická anémie
Poruchy imunitního
systému
Vzácné Exfoliativní dermatitida a erythema multiforme,
Stevensův-Johnsonův syndrom
Není známo Alergické kožní reakce projevující se jako
makulopapulární erytém nebo ekzémové vyrážky,
kopřivka, vyrážka, angioneurotický edém, kožní
vaskulitida.
Lupus-like syndromc
Léková horečka, bolest kloubů, pankreatitida,
anafylaxe a sialoadenitida.
Psychiatrické poruchy Vzácné Deprese, euforie, zmatenost, psychotické reakce.
Poruchy nervového systému Vzácné Nystagmus, astenie, bolest hlavy, ospalost.
Periferní neuropatie (včetně optické neuritidy,
senzorického nebo motorického postižení), která se
může stát závažnou nebo ireverzibilníd
Není známo Benigní intrakraniální hypertenze.
Respirační, hrudní a
mediastinální poruchy
Vzácné Chronické plicní reakcee
Není známo Akutní plicní reakce
Gastrointestinální poruchy Méně časté Zvracení, bolest břicha a průjem
Není známo Nauzea, anorexie.
Poruchy jater a žlučových
cest
Vzácné Jaterní reakce včetně cholestatické žloutenky a
aktivní chronické hepatitidyb
Není známo Autoimunitní hepatitida
Poruchy kůže a podkožní
tkáně
Není známo Přechodná alopecie

Poruchy ledvin a močových
cest
Není známo Intersticiální nefritida
a. Hladiny v krvi byly obvykle normalizovány ukončením léčby.
b. Cholestatická žloutenka je obvykle spojena s krátkodobou léčbou (obvykle až 2 týdny).
Chronická aktivní hepatitida, která občas vede k jaterní nekróze, je obvykle spojena
s dlouhodobou léčbou (obvykle po 6 měsících), projevy jsou plíživé. Léčba má být přerušena
při prvních známkách hepatotoxicity.
c. Souvisí s plicními reakcemi na nitrofurantoin.
d. Léčba musí být přerušena při prvních známkách neurologických příznaků.
e. Chronické plicní reakce se vzácně vyskytují u pacientů, kteří dostávali léčbu nepřetržitě po dobu
měsíců nebo déle, a častěji se vyskytují u starších pacientů. Plicní reakce jsou někdy spojeny
se změnami EKG. Mírné příznaky, jako je horečka, zimnice, kašel nebo dušnost, mohou být
významné. Kolaps a cyanóza byly hlášeny zřídka. Zdá se, že závažnost chronických plicních
reakcí a jejich stálost jsou spojeny s délkou léčby po nástupu prvních klinických příznaků. Je
důležité tyto příznaky rozpoznat co nejdříve. Funkce plic může být trvale poškozena i po
ukončení léčby.
f. Akutní plicní reakce se obvykle objevují během prvního týdne léčby a jsou reverzibilní po
ukončení léčby. Akutní plicní reakce se obvykle projevují horečkou, zimnicí, kašlem, bolestí na
hrudi, dušností, plicní infiltrací s konsolidací nebo pleurálním výtokem na rentgenu hrudníku a
eozinofilií. Při subakutních plicních reakcích se horečka a eozinofilie vyskytují méně často než
v akutní formě.

Různé
Stejně jako u jiných antimikrobiálních látek se mohou vyskytnout sekundární infekce houbami nebo
rezistentními organismy, jako jsou pseudomonády. Ty však zůstávají omezeny na močový trakt,
protože inhibice normální bakteriální flóry se nikde jinde v těle neobjeví.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48,
100 41 Praha 10, webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.