Gaviscon Obalová informace
Strana 1 (celkem 7)
OZNAČENÍ OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gaviscon 250 mg/133,5 mg/80 mg žvýkací tablety
natrii alginas
natrii hydrogenocarbonas
calcii carbonas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna žvýkací tableta obsahuje natrii alginas 250 mg, natrii hydrogenocarbonas 133,5 mg a calcii
carbonas 80 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje aspartam (E 951).
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Žvýkací tablety
žvýkací tablety
žvýkacích tablet
žvýkacích tablet
16 žvýkacích tablet
24 žvýkacích tablet
32 žvýkacích tablet
48 žvýkacích tablet
64 žvýkacích tablet
5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tabletu před spolknutím řádně rozžvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Strana 2 (celkem 7)
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED
DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek lze používat během těhotenství a kojení.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, poraďte se s lékařem.
Přípravek obsahuje sodík a vápník. Pokud Vám byla doporučena dieta s přísným omezením některé
z těchto solí, poraďte se, prosím, se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Přípravek s vysokým obsahem sodíku – další informace viz příbalová informace.
Pokud trpíte fenylketonurií, pamatujte, že tento přípravek je slazen aspartamem (E 951), zdrojem
fenylalaninu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
Reg. č. ČR: 09/574/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
Strana 3 (celkem 7)
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě příznaků pálení žáhy a poruch trávení spojených s refluxem.
Dospělí včetně starších lidí a děti od 12 let: Při obtížích užijte 2 až 4 tablety po jídle a před spaním
(nejvýše 4krát denně).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
gaviscon žvýkací tablety
Strana 4 (celkem 7)
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
POLYPROPYLÉNOVÝ OBAL NA TABLETY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Gaviscon 250 mg/133,5 mg/80 mg žvýkací tablety
natrii alginas
natrii hydrogenocarbonas
calcii carbonas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna žvýkací tableta obsahuje natrii alginas 250 mg, natrii hydrogenocarbonas 133,5 mg a calcii
carbonas 80 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje aspartam (E 951).
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Žvýkací tablety
žvýkacích tablet
12 žvýkacích tablet
16 žvýkacích tablet
18 žvýkacích tablet
20 žvýkacích tablet
22 žvýkacích tablet
24 žvýkacích tablet
32 žvýkacích tablet
36 žvýkacích tablet
40 žvýkacích tablet
44 žvýkacích tablet
48 žvýkacích tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Tabletu před spolknutím řádně rozžvýkejte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Strana 5 (celkem 7)
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek lze používat během těhotenství a kojení.
Pokud příznaky přetrvávají déle než 7 dní, poraďte se s lékařem.
Přípravek obsahuje sodík a vápník (E951). Pokud Vám byla doporučena dieta s přísným omezením
některé z těchto solí, poraďte se, prosím, se svým lékařem, než začnete přípravek používat.
Přípravek s vysokým obsahem sodíku – další informace viz příbalová informace.
Pokud trpíte fenylketonurií, pamatujte, že tento přípravek je slazen aspartamem (E 951), zdrojem
fenylalaninu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č. ČR: 09/574/10-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže
Strana 6 (celkem 7)
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
K léčbě příznaků pálení žáhy a poruch trávení spojených s refluxem.
Dospělí včetně starších lidí a děti od 12 let: Při obtížích užijte 2 až 4 tablety po jídle a před spaním
(nejvýše 4krát denně).
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
gaviscon žvýkací tablety
(Braillovo písmo)
Strana 7 (celkem 7)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Blister
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Gaviscon 250 mg/133,5 mg/80 mg žvýkací tablety
natrii alginas
natrii hydrogenocarbonas
calcii carbonas
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP: (bude vyraženo)
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: (bude vyraženo)
5. JINÉ