Glibomet Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Dávkování je přísně individuální a musí být upraveno podle výsledků laboratorních testů.
Obvyklá počáteční dávka je 2 tablety denně a užívá se s hlavními jídly. Podle potřeby je možno dávku
postupně zvyšovat, dokud není dosaženo úpravy hladiny glukózy v krvi. Poté je možno dávku
přípravku Glibomet postupně snižovat, až je dosažena nejnižší dávka, která je dostatečná pro udržení
kompenzované hladiny glukózy v krvi.
Maximální doporučená dávka přípravku Glibomet je 6 tablet denně.

Tablety se užívají
- jednou denně ráno (při snídani), jestliže se užívá jedna tableta denně.
- dvakrát denně, tj. ráno (při snídani) a večer (při večeři), jestliže se užívají dvě nebo čtyři
tablety denně.

- třikrát denně, tj. ráno (při snídani), v poledne (s obědem) a večer (při večeři), jestliže se užívá
tři, pět nebo šest tablet denně.

Způsob podání
Tablety se polykají celé s jídlem a zapíjejí se dostatečným množstvím tekutiny. Tablety se nesmí
rozkousat. Po každém užití léku by měl následovat příjem potravy s dostatečným obsahem cukru, aby
se zabránilo nástupu hypoglykémie.

Kombinace s léčbou inzulinem:
Nejsou dostupné žádné klinické údaje o současném užívání tohoto přípravku s inzulinovou léčbou.

Starší lidé
U starších lidí by dávkování přípravku Glibomet mělo být upraveno podle funkce ledvin (zahájení
léčby 1 tabletou přípravku Glibomet); funkce ledvin musí být pravidelně kontrolovány (viz bod 4.4).
Pacienti ve věku 65 let a starší: počáteční a udržovací dávky glibenklamidu musí být pečlivě upraveny
tak, aby se snížilo riziko hypoglykémie. Léčba má být zahájena nejnižší dostupnou dávkou a, pokud je
to zapotřebí, má být dávka postupně zvyšována (viz bod 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-měsíců.

Maximální denní dávka metforminu má být rozdělena nejlépe do 2–3 denních dávek. Před zvážením
léčby metforminem u pacientů s GFR <60 ml/min mají být znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).

Pokud není k dispozici odpovídající síla přípravku Glibomet, je třeba použít jednotlivé složky
namísto fixní kombinace dávky.

GFR
(ml/min)

Metformin Glibenklamid
60-89 Maximální denní dávka je 3 000 mg.
V souvislosti se zhoršením funkce
ledvin může být zváženo snížení
dávky.


Pro glibenklamid není nutná úprava
dávkování (viz bod 5.2). 45-59 Maximální denní dávka je 2 000 mg. Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
30-44 Maximální denní dávka je 1 000 mg.
Úvodní dávkou je nejvýše polovina
maximální dávky.
<
Metformin je kontraindikován. Glibenklamid je kontraindikován.

Pediatrická populace
Podávání přípravku Glibomet se nedoporučuje dětem a dospívajícím mladším 18 let kvůli nedostatku
dat o bezpečnosti a účinnosti.