Gopten Dávkování a způsob podání

Perorální podání

Dospělí

Hypertenze
U dospělých pacientů neužívajících diuretika bez městnavého srdečního selhávání a bez insuficience jater
či ledvin se doporučená úvodní dávka pohybuje od 0,5 mg do 1 mg až 2 mg 1x denně. Příslušníci černé
rasy typicky vyžadují úvodní dávku 2 mg. Jen malá část pacientů dosahuje terapeutickou odpověď při
dávce 0,5 mg. Dávka se má postupně zdvojnásobovat v intervalech od jednoho do čtyř týdnů v závislosti
na odpovědi pacienta, maximálně však na 4 mg denně.

Obvyklá udržovací dávka je 1 mg - 4 mg 1x denně. Pokud je reakce pacienta na dávku 4 mg trandolaprilu
denně nedostačující, pak by měla být zvážena kombinovaná léčba diuretiky a/ nebo blokátory kalciového
kanálu.

Pacienti s dysfunkcí levé komory po infarktu myokardu
U pacientů po infarktu myokardu smí být léčba zahájena nejdříve třetí den. Léčba má být zahájena denní
dávkou pohybující se od 0,5 do 1mg.
Dávka se postupně zvyšuje až na maximální denní dávku 4 mg 1x denně.
Pokud se projeví symptomy nesnášenlivosti, jako je symptomatická hypotenze, pak se může zvyšování
dávky dočasně pozastavit.
Dojde-li k hypotenzi, pak veškerá doprovodná hypotenzní terapie (např.: vazodilatátory, včetně nitrátů a
diuretik viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1) musí být pečlivě zvážena a pokud je to možné, dávkování těchto léků
sníženo.
Dávka trandolaprilu by měla být snížena pouze tehdy, pokud předchozí opatření nebyla dostatečně účinná
nebo nebyla možná.

Zvláštní skupiny pacientů

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Gopten nebyla u dětí stanovena.

Starší populace
Dávkování u starších pacientů je shodné s dávkováním u pacientů v produktivním věku.
U starších pacientů s normální funkcí jater a ledvin není nutné snížení dávky.
Zvláštní opatrnosti je třeba u starších pacientů se současným užíváním diuretik, s městnavým srdečním
selháním či selháním jater nebo ledvin. Dávka se zvyšuje v závislosti na reakci krevního tlaku.

Srdeční selhávání
U hypertenzních pacientů, u nichž se současně vyskytuje městnavé srdeční selhávání s nebo bez
přidružené renální insuficience, byla při léčbě ACE inhibitory pozorována systémová hypotenze. U těchto
pacientů by léčba měla být započata dávkou od 0,5 mg do 1 mg trandolaprilu 1x denně, vždy pod
bedlivým dozorem lékaře.

Předchozí diuretická léčba
U pacientů, u nichž hrozí stimulace renin-angiotenzin-aldosteronového systému (např. pacienti s deplecí
vody a sodíku), se doporučuje ukončit diuretickou léčbu alespoň 2 nebo 3 dny před zahájením léčby
trandolaprilem z důvodu snížení možnosti vzniku systémové hypotenze. Začíná se s dávkou 0,5 mg
trandolaprilu 1x denně. V případě potřeby lze později v léčbě diuretiky pokračovat.

Porucha funkce ledvin
U dospělých a starších pacientů s clearance kreatininu 30 až 70 ml/min jsou doporučené obvyklé dávky
pro dospělé a starší pacienty.

U pacientů s clearance kreatininu pod 30 ml/min se doporučuje redukce počáteční dávky trandolaprilu (tj.
počáteční dávka 0,5 mg) a poté postupné zvyšování dávky do doby, než bude dosažen požadovaný
účinek. U těchto pacientů musí být léčba pod pečlivým dohledem lékaře.

U pacientů s clearance kreatininu nad 30 ml/min není nutná úprava počáteční dávky.

Dialýza
Není známo, zda mohou být trandolapril nebo trandolaprilát eliminovány dialýzou. Lze však
předpokládat, že dialýzou lze z cirkulace odstranit aktivní složku – trandolaprilát, což může vyústit
v případnou nižší kontrolu nad krevním tlakem pacienta. Z tohoto důvodu je nutné pečlivé monitorování
krevního tlaku u pacienta v průběhu dialýzy a, vyžaduje-li to situace, i upravit dávkování trandolaprilu.

Porucha funkce jater
U pacientů s těžkou poruchou jaterních funkcí je výrazně sníženo metabolické odbourávání mateřské
složky – trandolaprilu i jeho aktivního metabolitu – trandoprilátu, což vede k výraznému vzestupu
plazmatických koncentrací trandolaprilu a v nižším rozsahu i vzestupu plazmatických koncentrací
trandolaprilátu. Léčba se proto zahajuje dávkou 0,5 mg trandolaprilu jednou denně, vždy pod pečlivým
dohledem lékaře.

Způsob podání
Tobolku polykejte nerozkousanou. V případě potřeby ji zapijte sklenicí vody.