Ibuprofen nutra essential s.l. Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibuprofen Nutra Essential S.L. 200 mg perorální suspenze v sáčku
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček (10 ml) obsahuje ibuprofenum 200 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje roztok maltitolu (E965), sodík, natrium-benzoát (E211) a benzylalkohol.
Další údaje jsou uvedeny v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze v sáčku

10 sáčků
12 sáčků
15 sáčků
20 sáčků
24 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před otevřením sáček promněte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

NUTRA ESSENTIAL OTC S.L.
Calle de la Granja
1.- 3ºB – Alcobendas
28108 Madrid
Španělsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

07/663/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pouze pro OTC:
Ke krátkodobé symptomatické léčbě
• mírné až středně silné bolesti, jako je bolest hlavy, zubů, bolest v krku a svalová bolest při
natažení svalů nebo vyvrtnutí
• horečky.

Pro vícejazyčné balení, OTC:

Pro děti ve věku 6-11 let s tělesnou hmotností 20 – 39 kg, dospívající od 12 let s tělesnou hmotností kg a více a dospělé.
Dávka ibuprofenu závisí na tělesné hmotnosti a věku dítěte.
Doporučená dávka, kontraindikace a zvláštní upozornění: před použitím si přečtěte příbalovou
informaci.

Pokud je u dětí a dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se
zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Pokud u dospělého příznaky přetrvávají déle než 3 dny v případě horečky nebo déle než 4 dny
v případě bolesti, nebo se zhorší, kontaktujte lékaře.

Přípravek nesmí užívat děti do 6 let a/nebo s tělesnou hmotností do 20 kg.

Pro jednojazyčné balení, OTC:
Vždy užívejte Ibuprofen Nutra Essential S.L. přesně podle návodu. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se
se svým lékařem nebo lékárníkem.

Obvyklá dávka při bolesti a horečče:
Tělesná hmotnost (věk) Jedna dávka Maximální denní dávka
20 – 29 kg
(děti 6-9 let)
200 mg
(1 sáček)
600 mg ibuprofenu
(3 sáčky)
30 – 39 kg
(děti 10-11 let)
200 mg
(1 sáček)
800 mg ibuprofenu
(4 sáčky)
40 kg a více
(dospívající od 12 let a dospělí)
200-400 mg
(1 nebo 2 sáčky)
1200 mg ibuprofenu
(6 sáčků)

Kontraindikace a zvláštní upozornění: před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Pokud je u dětí a dospívajících nutné podávat tento léčivý přípravek déle než 3 dny nebo pokud se
zhorší příznaky onemocnění, je třeba vyhledat lékaře.

Pokud u dospělého příznaky přetrvávají déle než 3 dny v případě horečky nebo déle než 4 dny
v případě bolesti, nebo se zhorší, kontaktujte lékaře.

Přípravek nesmí užívat děti do 6 let a/nebo s tělesnou hmotností do 20 kg.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Ibuprofen Nutra Essential S.L. sáčky 200 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK (PET/ALUMINIUM/PET/PE)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Ibuprofen Nutra Essential S.L. 200 mg perorální suspenze v sáčku
ibuprofenum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání.
Před otevřením sáček promněte.

Přípravek nesmí užívat děti do 6 let a/nebo s tělesnou hmotností do 20 kg.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

Jeden sáček (10 ml) obsahuje ibuprofenum 200 mg.


6. JINÉ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.