Imodium Užívání po expiraci, upozornění a varování

Způsob podání

Tobolky je zapotřebí zapíjet.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Loperamid se nesmí podávat dětem do 2 let.

Loperamid se nesmí užívat jako primární léčba:
o u pacientů s akutní dyzenterií (charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou
horečkou),
o u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou,
o u pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivními organizmy, k nimž patří např.
Salmonella, Shigella a Campylobacter,
o u pacientů s pseudomembranózní kolitidou v souvislosti s léčbou širokospektrými antibiotiky.

Loperamid se nesmí užívat obecně tam, kde by útlum peristaltiky mohl vést k možnému riziku
závažných následků, k nimž patří ileus, megakolon a toxický megakolon.

Léčbu léčivým přípravkem IMODIUM je nutno okamžitě ukončit, když se objeví obstipace,
abdominální distenze nebo ileus.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Léčba průjmu léčivým přípravkem IMODIUM je pouze symptomatická. Kdykoli lze
diagnostikovat etiologii, měla by být v případě potřeby zahájena specifická léčba.




U pacientů trpících průjmem, zejména u dětí, může dojít k úbytku tekutin a elektrolytů. V těchto
případech je nejvýznamnějším opatřením patřičná náhrada tekutin a elektrolytů.

Nenastane-li u akutního průjmu klinické zlepšení do 48 hodin, má být podávání léčivého
přípravku IMODIUM ukončeno a pacientovi doporučeno vyhledat lékaře.

U pacientů s AIDS, u nichž je průjem léčen léčivým přípravkem IMODIUM, by měla být léčba
ukončena při prvních příznacích abdominální distenze. U pacientů s AIDS a infekční kolitidou
způsobenou virovými i bakteriálními patogeny, kteří byli léčeni loperamid-hydrochloridem, se
vyskytla izolovaná hlášení zácpy se zvýšeným rizikem toxického megakolonu.

Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s jaterním poškozením nejsou k dispozici, je u těchto
pacientů zapotřebí užívat léčivý přípravek IMODIUM s opatrností vzhledem ke sníženému
metabolizmu prvního průchodu játry. Léčivý přípravek IMODIUM musí být užíván s opatrností u
pacientů s poruchou funkce jater, která může znamenat relativní předávkování vedoucí k intoxikaci
CNS.

V souvislosti s předávkováním byly hlášeny srdeční příhody včetně prodloužení QT intervalu a
torsade de pointes. Některé případy měly fatální následky (viz bod 4.9). Pacienti by neměli
překročit doporučenou dávku a/nebo doporučenou délku léčby.

Pediatrická populace
Přípravek IMODIUM je určen pro děti od 6 let.

Léčivý přípravek obsahuje monohydrát laktosy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s
intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktasy nebo malabsorpcí glukosy a galaktosy, by
tento léčivý přípravek neměli užívat.