Imodium - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: loperamide
Účinná látka: LOPERAMID-HYDROCHLORID
Alternativy: Imodium rapid,
Lopacut,
Loperamid dr.max,
Loperamide aurovitas,
Loperamide kappler,
Loperamide stada,
LoperonATC skupina: A07DA03 - loperamide
Obsah účinných látek: 2MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 20
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. Pomocná látka se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 127 mg monohydrátu laktosy (viz bod 4.4). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Tvrdé neprůhledné želatinové tobolky, vrchní část zelené barvy, spodní část tmavošedé barvy, obsahující bílý prášek....
více Dávkování Dospělí, dospívající (od 12 let) a děti od 6 let Akutní průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) pro dospělé a dospívající a jedna tobolka (2 mg) pro děti, následuje jedna tobolka (2 mg) po každé další řídké stolici. Chronický průjem: počáteční dávka činí dvě tobolky (4 mg) denně pro dospělé a dospívající a jedna tobolka (2 mg) denně pro děti; tato počáteční...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid se nesmí podávat dětem do 2 let. Loperamid se nesmí užívat jako primární léčba: o u pacientů s akutní dyzenterií (charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou), o u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou, o u pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivními organizmy,...
více Léčivý přípravek IMODIUM je určen k symptomatické léčbě akutního a chronického průjmu. U pacientů s ileostomií jej lze použít k redukci počtu stolic, objemu stolice a úpravě její hustoty....
více Neklinická data prokázala, že loperamid je substrátem P-glykoproteinu. Současné užívání loperamidu (jednotlivé dávky 16 mg) s chinidinem nebo ritonavirem, patřícím k inhibitorům P-glykoproteinu, způsobuje 2 až 3 násobné zvýšení plazmatických hladin loperamidu. Klinický význam těchto farmakokinetických interakcí s inhibitory P-glykoproteinu při doporučeném dávkování loperamidu není znám....
víceLéčivý přípravek IMODIUM není určen pro děti do dvou let. Starší pacientiÚprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí. Pacienti s poruchou funkce ledvin Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin není zapotřebí. Pacienti s poruchou funkce jater Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s poruchou funkce jater nejsou k dispozici, je u těchto pacientů zapotřebí užívat...
více Těhotenství Ačkoli nejsou žádné náznaky, že by loperamid vykazoval teratogenní nebo embryotoxické vlastnosti, před podáváním loperamidu v průběhu těhotenství mají být zváženy očekávané léčebné přínosy proti možným nebezpečím, zejména v prvním trimestru. Užívání tohoto léčivého přípravku v těhotenství se nedoporučuje. Těhotným ženám je zapotřebí doporučit konzultaci...
více Způsob podání Tobolky je zapotřebí zapíjet. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Loperamid se nesmí podávat dětem do 2 let. Loperamid se nesmí užívat jako primární léčba: o u pacientů s akutní dyzenterií (charakterizovanou přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou), o u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou, o...
více Při léčbě příznaků průjmu léčivým přípravkem IMODIUM se může dostavit únava, závratě nebo ospalost. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů se proto doporučuje zvýšená opatrnost....
více Dospělí a dospívající ≥ 12 let Bezpečnost loperamid-hydrochloridu byla hodnocena u 3 076 dospělých a dospívajících ve věku ≥ let, kteří se účastnili 31 kontrolovaných a nekontrolovaných klinických studií s loperamid-hydrochloridem při léčbě průjmu. Z těchto se 26 studií týkalo akutního průjmu (N = 2755) a 5 studií se týkalo chronického průjmu (N = 321). Nejčastěji hlášené (tj. s...
více Příznaky V případě předávkování (včetně relativního předávkování způsobeného jaterní dysfunkcí) se mohou objevit útlum CNS (stupor, poruchy koordinace, ospalost, mióza, svalová hypertonie a dechový útlum), retence moči a ileus. Děti mohou být citlivější k účinkům na CNS než dospělí. U jedinců, kteří požili nadměrné dávky loperamidu HCl, byly pozorovány srdeční příhody, jako...
více Farmakoterapeutická skupina: antidiaroika, antipropulsiva, loperamid, ATC kód: A07 DA Mechanismus účinku Loperamid se váže na opioidní receptory ve stěně střevní. Následně inhibuje uvolňování acetylcholinu a prostaglandinů, čímž zklidňuje propulzní peristaltiku a prodlužuje dobu střevní pasáže. Loperamid zvyšuje tonus análního sfinkteru, a snižuje tak inkontinenci a nutkání na stolici. Vzhledem...
více Absorpce Loperamid se snadno vstřebává ze střeva, ale je téměř úplně vychytáván játry, kde je metabolizován, konjugován a vylučován žlučí. Distribuce Studie distribuce u laboratorních potkanů vykazují vysokou afinitu loperamidu ke střevní stěně s přednostní vazbou na receptory longitudinální svalové vrstvy. Eliminace Eliminace probíhá převážně oxidativní N-demetylací, která je hlavní...
více Toxikologické studie loperamidu u psů v denních dávkách až do 5 mg/kg/den (30násobek nejvyšší denní dávky pro člověka „Maximum Human Use Level“ (MHUL)) a 40 mg/kg/den (240-násobek MHUL) po 12 měsíců a u laboratorních potkanů po18 měsíců neprokázaly jiný toxický účinek než snížení přírůstků hmotnosti a snížení přijímání potravy. „No Toxic Effect Levels“ (NTEL) činily v těchto...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, magnesium-stearát. Vrchní část tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172) Spodní část tobolky: želatina, oxid titaničitý (E171), indigokarmín (E132), žlutý oxid železitý (E172), černý inkoust 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU IMODIUM 2 mg tvrdé tobolky loperamidi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje loperamidi hydrochloridum 2 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje monohydrát laktózy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tvrdé tobolky 20 tvrdých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...
více...
více