Injexate Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Hydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda pro injekci
6.2. Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
6.3. Doba použitelnosti
roky.
6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte předplněné injekční stříkačky v krabičce, aby byl
přípravek chráněn před světlem.
6.5. Druh obalu a obsah balení
Druh obalu:
Předplněné injekční stříkačky z bezbarvého skla (třída I) o objemu 1 ml se zasazenou injekční jehlou
pokrytou tvrdým krytem. Navíc jsou předplněné injekční stříkačky opatřeny bezpečnostním vodičem
jehly. Injekční stříkačky jsou vyrobeny s pístem s chlorbutylovou pryžovou zátkou.
Velikosti balení:
• pro 0,15 ml, 0,20 ml, 0,30 ml a 0,40 ml: balení obsahuje 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10, 12 a 24 předplněných
injekčních stříkaček se zasazenými jehlami pokrytými tvrdým krytem jehly. Navíc jsou
předplněné injekční stříkačky opatřeny bezpečnostním vodičem jehly.

• pro 0,25 ml, 0,35 ml, 0,45 ml, 0,55 ml a 0,60 ml: balení obsahuje 1, 4, 5, 6, 8 a 12 předplněných
injekčních stříkaček se zasazenými jehlami pokrytými tvrdým krytem jehly. Navíc jsou
předplněné injekční stříkačky opatřeny bezpečnostním vodičem jehly.

• pro 0,50 ml: balení obsahuje 1, 2, 4, 5, 6, 8, 10 a 12 předplněných injekčních stříkaček se
zasazenými jehlami pokrytými tvrdým krytem jehly. Navíc jsou předplněné injekční stříkačky
opatřeny bezpečnostním vodičem jehly.

Všechny velikosti balení jsou dostupné bez kalibračního značení. Balení obsahuje předplněné injekční
stříkačky s blistrem nebo bez něj a tampony napuštěné alkoholem. Balení v blistru je pro jednotlivé
stříkačky s bezpečnostním vodičem jehly.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Způsob zacházení s přípravkem a jeho likvidace musí odpovídat opatřením pro ostatní cytotoxické
přípravky v souladu s místními požadavky. Těhotné zdravotnické pracovnice nesmí s přípravkem
INJEXATE manipulovat a/nebo jej podávat.
Methotrexát nesmí přijít do styku s kůží nebo sliznicí. V případě kontaminace musí být postižená oblast
okamžitě opláchnuta dostatečným množstvím vody.
Pouze k jednorázovému použití a musí být použit veškerý obsah.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Návod k subkutánnímu podání
Nejvhodnějšími místy pro injekci jsou:
• horní část stehen;
• břicho kromě okolí pupku.
1. Očistěte oblast kolem zvoleného místa vpichu (např. pomocí alkoholového tamponu).
2. Rovně stáhněte ochranný kryt.
3. Jemným zmáčknutím oblasti místa vpichu vytvořte kožní řasu.
4. Kožní řasa se musí držet sevřená, dokud se stříkačka z kůže po injekci nevytáhne.
5. Zaveďte celou jehlu do kůže pod úhlem 90 stupňů.
6. Stlačte pomalu a rovnoměrně píst stříkačky, dokud se nepodá celá dávka přípravku a dokud se píst
již nebude moci stlačit více. Při zachování tlaku na píst, vytáhněte injekční stříkačku z kůže pod
stejným úhlem 90 stupňů. Bezpečnostní vodič jehly zakryje jehlu po uvolnění pístu. Bezpečnostní
vodič jehly zakryje jehlu po injekci a nemůže tak dojít k poranění. Toto nemá vliv na funkci
stříkačky.

Vezměte prosím na vědomí, že má být použit veškerý obsah injekční stříkačky; tento přípravek není
určen k podávání části dávky.