Kapruvia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hyperkalemie

Hyperkalemie se často vyskytuje u pacientů s chronickým onemocněním ledvin na hemodialýze.
V placebem kontrolovaných klinických studiích byla hlášena početně vyšší míra výskytu nežádoucích
příhod hyperkalemie u pacientů léčených difelikefalinem hladin draslíku.

Srdeční selhání a fibrilace síní

Difelikefalin nebyl hodnocen u pacientů se srdečním selháním třídy IV podle Newyorské
kardiologické asociace u pacientů léčených difelikefalinem oproti placebu pozorována malá numerická nevyváženost
srdečního selhání a fibrilace síní, a to zejména u pacientů s anamnézou fibrilace síní, kteří přerušili
nebo vynechali léčbu fibrilace síní. Nebyla prokázána žádná příčinná souvislost.

Pacienti s porušenou hematoencefalickou bariérou

Difelikefalin je periferně působící agonista opioidního receptoru kappa s omezeným přístupem do
centrálního nervového systému minimalizaci přístupu difelikefalinu do CNS HEB roztroušená skleróza, pokročilá Alzheimerova nemocdifelikefalinu do CNS. Přípravek Kapruvia má být těmto pacientům předepisován s opatrností
a s ohledem na jejich individuální poměr přínosů a rizik a při sledování potenciálních účinků na CNS.

Závrať a somnolence

U pacientů dostávajících difelikefalin se vyskytly závratě a somnolence, které mohou v průběhu
pokračující léčby po čase ustupovat opiátových analgetik či jiných přípravků s tlumivým účinkem na CNS může zvýšit pravděpodobnost
těchto nežádoucích účinků a tyto léky se musí používat během léčby difelikefalinem s opatrností bod