Lamictal Dávkování a způsob podání

Dávkování

Tablety přípravku Lamictal se mají polykat celé a neměly by se žvýkat nebo drtit.

Žvýkací/dispergovatelné tablety přípravku Lamictal se mohou žvýkat, rozpouštět v malém objemu
vody (alespoň v množství dostačujícím k ponoření celé tablety), nebo se mohou polykat celé a zapíjet
malým množstvím vody. Nepodávejte částečná množství žvýkací/dispergovatelné tablety.

Přípravek Lamictal v lékové formě žvýkací/dispergovatelná tableta není v ČR registrován o síle vyšší
než 5 mg. Na trhu jsou k dispozici léčivé přípravky s obsahem lamotriginu o vyšších silách v lékové
formě tableta.

Jestliže se vypočítaná dávka lamotriginu (např. k léčbě dětí s epilepsií nebo pacientů s hepatální
dysfunkcí) nerovná určitému počtu celých tablet, má se podávat dávka zaokrouhlená na nejbližší nižší
počet celých tablet.

Znovuzahájení léčby

Při znovuzahájení léčby u pacientů, kteří z jakéhokoliv důvodu přestali užívat Lamictal, by měl
předepisující lékař posoudit potřebu zvyšování dávky až po dávku udržovací, protože s vysokými
úvodními dávkami a s překročením doporučeného postupného zvyšování dávek lamotriginu je spojeno
riziko závažné vyrážky (viz bod 4.4). Čím delší je časový interval od poslední dávky, tím opatrněji by
mělo probíhat zvyšování dávek k dávce udržovací. Pokud je interval od ukončení podávání
lamotriginu delší než pět poločasů (viz bod 5.2), měla by být dávka přípravku Lamictal zvyšována
na udržovací dávku podle příslušného schématu.

Jestliže očekávaný přínos léčby jasně nepřeváží možné riziko, doporučuje se, aby Lamictal nebyl
znovu podáván pacientům, kterým byla léčba ukončena z důvodu vyrážky spojené s léčbou
lamotriginem.


Epilepsie

Doporučená stupňující se dávka a udržovací dávky pro dospělé a dospívající od 13 let (tabulka 1)
a pro děti a dospívající od 2 do 12 let (tabulka 2) jsou uvedeny níže. V důsledku rizika vzniku vyrážky
by neměla být překročena úvodní dávka ani její následné zvyšování (viz bod 4.4).

Pokud jsou souběžné AED vysazeny, nebo jiné AED/léčivé přípravky dodány do léčebného režimu
obsahujícího lamotrigin, je třeba zvážit možný účinek na farmakokinetiku lamotriginu (viz bod 4.5).

Tabulka 1: Dospělí a dospívající od 13 let – doporučený léčebný režim u epilepsie

Léčebný režim 1. a 2. týden 3. a 4. týden Obvyklá udržovací dávka
Monoterapie: 25 mg/den
(jednou denně)
50 mg/den
(jednou denně)
100 – 200 mg/den
(jednou denně nebo rozděleně
ve dvou dílčích dávkách)

K dosažení udržovací dávky
lze denní dávku postupně
zvyšovat každý týden až každé
dva týdny nejvýše
o 50 až 100 mg, dokud není
dosaženo optimální odpovědi.

Někteří pacienti vyžadují
k dosažení požadované
odpovědi denní dávku 500 mg.

Přídatná terapie S valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit
s valproátem bez ohledu
na další současně
podávanou léčbu.
12,5 mg/den
(podává se
25 mg obden)
25 mg/den
(jednou denně)
100 – 200 mg/den
(jednou denně nebo rozděleně
ve dvou dílčích dávkách)

K dosažení udržovací dávky
lze denní dávku postupně
zvyšovat každý týden až každé
dva týdny nejvýše o 25 až
50 mg, dokud není dosaženo
optimální odpovědi.

Přídatná terapie BEZ valproátu a S induktory lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit bez
valproátu, ale s:

fenytoinem
karbamazepinem
fenobarbitalem
primidonem
rifampicinem
lopinavirem/ritonavirem
50 mg/den
(jednou denně)
100 mg/den
(rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
200 – 400 mg/den
(rozděleně ve dvou dílčích
dávkách)

K dosažení udržovací dávky
lze denní dávku postupně
zvyšovat každý týden až každé
dva týdny nejvýše o 100 mg,
dokud není dosaženo optimální
odpovědi.

Někteří pacienti vyžadují
k dosažení požadované
odpovědi denní dávku 700 mg.

Přídatná terapie BEZ valproátu a BEZ induktorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):

Tento dávkovací režim
má být použit s jinými
přípravky, které výrazně
neinhibují nebo
neindukují
lamotriginovou
glukuronidaci.
25 mg/den
(jednou denně)
50 mg/den
(jednou denně)
100 – 200 mg/den
(jednou denně nebo rozděleně
ve dvou dílčích dávkách)

K dosažení udržovací dávky
lze denní dávku postupně
zvyšovat každý týden až každé
dva týdny nejvýše o 50 až
100 mg, dokud není dosaženo
optimální odpovědi.
U pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem
v současnosti není známá (viz bod 4.5), má být použit léčebný režim doporučený pro kombinaci
lamotriginu s valproátem.

Tabulka 2: Děti a dospívající ve věku od 2 do 12 let – doporučený léčebný režim u epilepsie
(vyjádřený jako celkové denní dávky v mg/kg tělesné hmotnosti/den)**

Léčebný režim 1. a 2. týden 3. a 4. týden Obvyklá udržovací dávka
Monoterapie u záchvatů
typických absencí
0,3 mg/kg/den
(jednou denně
nebo rozděleně
ve dvou dílčích
dávkách)
0,6 mg/kg/den
(jednou denně
nebo rozděleně
ve dvou dílčích
dávkách)
– 15 mg/kg/den
(jednou denně nebo rozděleně
do dvou denních dávek)

K dosažení udržovací dávky
mohou být dávky zvyšované
nejvýše o 0,6 mg/kg/den každý
týden až každé dva týdny, dokud
není dosaženo optimální
odpovědi. Maximální udržovací
dávka je 200 mg/den.
Přídatná terapie S valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit
s valproátem bez ohledu
na další současně
podávanou léčbu.
0,15 mg/kg/den*
(jednou denně)
0,3 mg/kg/den
(jednou denně)
– 5 mg/kg/den
(jednou denně nebo rozděleně
do dvou denních dávek)

K dosažení udržovací dávky
mohou být dávky zvyšované
nejvýše o 0,3 mg/kg/den každý
týden až každé dva týdny, dokud
není dosaženo optimální
odpovědi. Maximální udržovací
dávka je 200 mg/den.
Přídatná terapie BEZ valproátu a S induktory lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit bez
valproátu, ale s:

fenytoinem
karbamazepinem
fenobarbitalem
primidonem
rifampicinem
lopinavirem/ritonavirem
0,6 mg/kg/den
(rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
1,2 mg/kg/den
(rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
– 15 mg/kg/den
(jednou denně nebo rozděleně
do dvou denních dávek)

K dosažení udržovací dávky
mohou být dávky zvyšované
nejvýše o 1,2 mg/kg/den každý
týden až každé dva týdny, dokud
není dosaženo optimální
odpovědi. Maximální udržovací
dávka je 400 mg/den.
Přídatná terapie BEZ valproátu a BEZ induktorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit s jinými
0,3 mg/kg/den 0,6 mg/kg/den 1 – 10 mg/kg/den

přípravky, které výrazně
neinhibují nebo
neindukují
lamotriginovou
glukuronidaci.
(jednou denně
nebo rozděleně
ve dvou dílčích
dávkách)
(jednou denně
nebo rozděleně
ve dvou dílčích
dávkách)
(jednou denně nebo rozděleně
do dvou denních dávek)

K dosažení udržovací dávky
mohou být dávky zvyšované
nejvýše o 0,6 mg/kg/den každý
týden až každé dva týdny, dokud
není dosaženo optimální
odpovědi. Maximální udržovací
dávka je 200 mg/den.
U pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem
v současnosti není známá (viz bod 4.5), má být použit léčebný režim doporučený pro kombinaci
lamotriginu s valproátem.
*POZNÁMKA je-li nejnižší registrovaná síla 5 mg: - Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů
užívající valproát mezi 2,5 až 5 mg, může být přípravek Lamictal 5 mg žvýkací/dispergovatelné
tablety užíván obden po dobu prvních dvou týdnů. Pokud je vypočtená denní dávka u pacientů
užívajících valproát nižší než 2,5 mg, přípravek Lamictal žvýkací/dispergovatelné tablety se nemá
podávat. NEPODÁVEJTE částečná množství žvýkací/dispergovatelné tablety.

**Pokud nelze vypočtené dávky lamotriginu dosáhnout pomocí celých tablet, dávka by měla být
zaokrouhlena dolů na nejbližší celou tabletu.

Aby se u dětí zajistily přesné terapeutické dávky, je nutné průběžně sledovat tělesnou hmotnost a při
její změně revidovat dávkování. Je pravděpodobné, že pacienti ve věku dvou až šesti let budou
potřebovat udržovací dávky na horní hranici doporučeného dávkového rozmezí.

Je-li při přídatné léčbě dosaženo kontroly epilepsie, současné užívání antiepileptik může být ukončeno
a pacienti mohou pokračovat v monoterapii přípravkem Lamictal.

Děti ve věku do 2 let
Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními
záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4). Nejsou žádná data
o podávání u dětí do 1 měsíce. Lamictal se tedy nedoporučuje podávat dětem do 2 let. Pokud je
na základě klinické potřeby přesto rozhodnuto přípravek podat, viz body 4.4, 5.1 a 5.2.

Bipolární porucha

Doporučené zvyšování dávek a udržovací dávky u dospělých pacientů od 18 let jsou uvedeny níže
v tabulkách. Přechodný režim zahrnuje zvyšování dávek lamotriginu k udržovací stabilizující dávce
za více než šest týdnů (viz tabulka 3), po které jiné psychotropní přípravky a/nebo antiepileptika
mohou být vysazeny, je-li to z klinického hlediska indikováno (viz tabulka 4). Úprava dávky
následující po přidání dalších psychotropních přípravků a/nebo antiepileptik je rovněž uvedena níže
(viz tabulka 5). Vzhledem k riziku výskytu vyrážky by neměla být překročena úvodní dávka ani její
následné zvyšování (viz bod 4.4).


Tabulka 3: Dospělí od 18 let - doporučené zvyšování dávek až po udržovací celkovou denní
stabilizující dávku při léčbě bipolární poruchy
Léčebný režim 1. a 2. týden 3. a 4. týden 5. týden Stabilizující dávka
(6. týden)*
Monoterapie s lamotriginem, NEBO přídatná terapie BEZ valproátu a BEZ induktorů
lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit s jinými
přípravky, které
výrazně neinhibují
nebo neindukují
lamotriginovou
glukuronidaci.
25 mg/den
(jednou
denně)
50 mg/den
(jednou
denně nebo
rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
100 mg/den
(jednou
denně nebo
rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
200 mg/den – obvyklá
cílová dávka pro
optimální odpověď
(jednou denně nebo
rozděleně ve dvou
dílčích dávkách)

V klinických studiích
byly užívány dávky
v rozmezí 100 až
400 mg/den.

Přídatná terapie S valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit
s valproátem bez ohledu
na jinou podpůrnou
léčbu.
12,5 mg/den
(podává se
25 mg
obden)
25 mg/den
(jednou
denně)
50 mg/den
(jednou
denně, nebo
rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
100 mg/den - obvyklá
cílová dávka pro
optimální odpověď
(jednou denně, nebo
rozděleně ve dvou
dílčích dávkách)

Maximální denní
dávka 200 mg může
být podána v závislosti
na klinické odpovědi.

Přídatná terapie BEZ valproátu a S induktory lamotriginové glukuronidace – viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit bez
valproátu, ale s:

fenytoinem
karbamazepinem
fenobarbitalem
primidonem
rifampicinem
lopinavirem/ritonavirem
50 mg/den
(jednou
denně)
100 mg/den
(rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
200 mg/den
(rozděleně ve
dvou dílčích
dávkách)
V 6. týdnu
300 mg/den a je-li
potřeba, dávka se
zvýší v 7. týdnu na
obvyklou cílovou
dávku 400 mg/den
k dosažení optimální
odpovědi
(rozdělené ve dvou
dílčích dávkách).

U pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem
v současnosti není známa (viz bod 4.5), má být použito zvyšování dávkování lamotriginu
doporučené pro kombinaci lamotriginu s valproátem.

*Cílová stabilizující dávka se mění v závislosti na klinické odpovědi.


Tabulka 4: Dospělí od 18 let - udržovací stabilizující celková denní dávka u bipolární poruchy po
vysazení souběžné léčby
Jakmile je dosažena cílová udržovací stabilizující denní dávka, ostatní přípravky mohou být vysazeny,
jak je ukázáno níže.

Léčebný režim Současná
stabilizující
dávka
lamotriginu
(před
vysazením)
1. týden
(začátek
vysazování
léčby)
2. týden 3. týden
(a další)*
Vysazování léčby valproátem (inhibitor lamotriginové glukuronidace - viz bod 4.5), v závislosti
na původní dávce lamotriginu:
Když je valproát
vysazen, zdvojnásobí
se stabilizující dávka,
nepřekračuje se
zvýšení o více než
100 mg/týden.
100 mg/den 200 mg/den Udržovat tuto dávku (200 mg/den)
(rozděleně ve dvou dílčích dávkách).
200 mg/den 300 mg/den 400 mg/den Udržovat tuto
dávku
(400 mg/den)
Vysazování induktorů lamotriginové glukuronidace (viz bod 4.5), v závislosti na původní
dávce lamotriginu:
Tento dávkovací režim
má být použit při
vysazení následujících
přípravků:

fenytoinu
karbamazepinu
fenobarbitalu
primidonu
rifampicinu
lopinaviru/ritonaviru.
400 mg/den 400 mg/den 300 mg/den 200 mg/den
300 mg/den 300 mg/den 225 mg/den 150 mg/den
200 mg/den 200 mg/den 150 mg/den 100 mg/den
Vysazování přípravků, které významně NEinhibují ani NEindukují lamotriginovou
glukuronidaci (viz bod 4.5):
Tento dávkovací režim
má být použit při
vysazení přípravků,
které výrazně
neinhibují ani
neindukují
lamotriginovou
glukuronidaci.
Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky
(dávka 200 mg/den rozdělená ve dvou dílčích dávkách),
(dávkovací rozmezí 100 – 400 mg/den).

U pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem
v současnosti není známá (viz bod 4.5), je doporučený režim léčby lamotriginem tento: zpočátku
udržovat stávající dávku a léčbu lamotriginem upravovat v závislosti na klinické odpovědi.
*Je-li třeba, může být dávka zvýšena až na 400 mg/den.


Tabulka 5: Dospělí od 18 let – nastavení denní dávky lamotriginu po přidání jiných přípravků
u bipolární poruchy:
S nastavením denní dávky lamotriginu při přidání jiných přípravků nejsou klinické zkušenosti.
Nicméně, na základě interakčních studií s jinými přípravky, byla vytvořena následující doporučení:

Léčebný režim

Současná
stabilizující
dávka
lamotriginu
(před nasazením
přídatné léčby)
1. týden
(začátek
s přídatnou
léčbou)
2. týden 3. týden a další
Přidání valproátu (inhibitor lamotriginové glukuronidace – viz bod 4.5), v závislosti na původní
dávce lamotriginu:
Tento dávkovací
režim má být použit
s valproátem bez
ohledu na další
současně podávanou
léčbu.
200 mg/den 100 mg/den Udržovat tuto dávku (100 mg/den).
300 mg/den 150 mg/den Udržovat tuto dávku (150 mg/den).
400 mg/den 200 mg/den Udržovat tuto dávku (200 mg/den).
Přidání induktorů lamotriginové glukuronidace pacientům NEužívajícím valproát
(viz bod 4.5), v závislosti na původní dávce lamotriginu:
Tento dávkovací
režim má být použit,
při přidání
následujících
přípravků bez
valproátu:

fenytoinu
karbamazepinu
fenobarbitalu
primidonu
rifampicinu
lopinaviru/ritonaviru
200 mg/den 200 mg/den 300 mg/den 400 mg/den
150 mg/den 150 mg/den 225 mg/den 300 mg/den
100 mg/den 100 mg/den 150 mg/den 200 mg/den
Přidání přípravků BEZ signifikantní inhibice nebo indukce lamotriginové glukuronidace
(viz bod 4.5):
Tento dávkovací
režim má být použit,
při přidání jiných
přípravků bez
signifikantní inhibice
nebo indukce
lamotriginové
glukuronidace.
Udržovat cílovou dávku dosaženou při eskalaci dávky (200 mg/den;
dávkovací rozmezí 100 – 400 mg/den).
U pacientů užívajících léčivé přípravky, u kterých farmakokinetická interakce s lamotriginem
v současnosti není známá (viz bod 4.5), má být použit léčebný režim lamotriginu doporučený
pro kombinaci s valproátem.

Ukončení podávání lamotriginu pacientům s bipolární poruchou
Při náhlém vysazení lamotriginu se v klinických studiích v porovnání s placebem neprokázalo zvýšení
incidence, závažnosti ani typu nežádoucích účinků. Proto pacienti mohou ukončit léčbu přípravkem
Lamictal bez postupného snižování dávek.

Děti a dospívající do 18 let

Přípravek Lamictal se nedoporučuje podávat dětem do 18 let, protože randomizovaná vyřazovací
studie nedemonstrovala významnou účinnost a ukázala zvýšené hlášení suicidality (viz body 4.a 5.1).

Obecná doporučení pro dávkování přípravku Lamictal u zvláštních skupin pacientů

Ženy užívající hormonální antikoncepci
U kombinace ethinylestradiol/levonorgestrel (30 μg/150 μg) bylo prokázáno přibližně dvojnásobné
zvýšení clearance lamotriginu vedoucí ke sníženým hladinám lamotriginu. Po titraci může být potřeba
vyšší udržovací dávka lamotriginu (až dvojnásobně) k docílení maximální terapeutické odpovědi.
V průběhu týdne bez medikace („týden bez tablet“) bylo pozorováno dvojnásobné zvýšení hladiny
lamotriginu. Není možné vyloučit výskyt nežádoucích účinků souvisejících s dávkou, proto by se mělo
zvažovat užívání antikoncepce, jejíž režim nezahrnuje týden bez medikace, jako léčba první volby
(např. kontinuální hormonální antikoncepce nebo nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.a 4.5).

Začátek užívání hormonální antikoncepce u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu
a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace
Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu zvýšit až na dvojnásobek (viz body 4.4 a 4.5).
Doporučuje se, aby se od doby zahájení podávání hormonální antikoncepce dávka lamotriginu zvýšila
každý týden o 50 až 100 mg/den, podle individuální klinické odpovědi. Zvýšení dávky by nemělo
překročit toto rozmezí, pokud klinická odpověď nepodpoří výraznější zvýšení. Měření plazmatických
koncentrací lamotriginu před zahájením a po zahájení užívání hormonální antikoncepce mohou být
brána jako potvrzení, že je původní koncentrace lamotriginu udržována. Je-li to nutné, dávka by měla
být upravena. Ženám užívajícím hormonální antikoncepci, jejichž režim zahrnuje jeden týden bez
medikace („týden bez tablet“), by monitorování plazmatické hladiny lamotriginu mělo být provedeno
během 3. týdne aktivní léčby, tj. 15. až 21. den cyklu antikoncepce. Proto by jako lék první volby měla
být zvažována antikoncepce bez týdne bez medikace (např. kontinuální hormonální antikoncepce nebo
nehormonální metody antikoncepce; viz body 4.4 a 4.5).

Ukončení užívání hormonální antikoncepce u pacientek, které již užívají udržovací dávky lamotriginu
a NEužívají induktory lamotriginové glukuronidace
Ve většině případů je třeba udržovací dávku lamotriginu snížit až o 50 % (viz body 4.4 a 4.5).
Doporučuje se postupné snižování denní dávky lamotriginu o 50 – 100 mg každý týden (rychlostí
nepřesahující 25 % celkové denní dávky týdně) během třítýdenního období, jestliže klinická odpověď
nenaznačuje jinak. Měření plazmatických koncentrací lamotriginu před ukončením a po ukončení
užívání hormonální antikoncepce může být bráno jako potvrzení udržení původní koncentrace
lamotriginu. Ženám, které si přejí ukončit užívání hormonální antikoncepce zahrnující jeden týden bez
léčby („týden bez tablet“), by mělo být provedeno monitorování plazmatické hladiny lamotriginu
během 3. týdne aktivní léčby, tj. 15. až 21. den cyklu antikoncepce. Vzorky pro posouzení hladin
lamotriginu po trvalém ukončení užívání antikoncepčních tablet by neměly být odebírány v průběhu
prvního týdne po ukončení antikoncepce.

Začátek léčby lamotriginem u pacientek, které již užívají hormonální antikoncepci
Zvyšování dávky by mělo sledovat normální doporučené dávkování popsané v tabulkách.

Zahájení a ukončení léčby hormonální antikoncepcí u pacientek, které již užívají udržovací dávky
lamotriginu a UŽÍVAJÍ induktory lamotriginové glukuronidace
Přizpůsobení doporučené udržovací dávky lamotriginu nemusí být potřebné.

Užívání s atazanavirem/ritonavirem

Pokud se lamotrigin přidává k zavedené léčbě atazanavirem/ritonavirem, není nutná žádná úprava
doporučeného postupného zvyšování dávky lamotriginu.
U pacientů, kteří již dostávají udržovací dávky lamotriginu a neužívají induktory glukuronidizace,
může být nutné dávku lamotriginu zvýšit, pokud se k léčbě přidává atazanavir/ritonavir, nebo snížit,
pokud se atazanavir/ritonavir vysazuje. Před zahájením/ukončením a v průběhu 2 týdnů po zahájení

nebo ukončení léčby atazanavirem/ritonavirem je třeba provádět kontroly hladiny lamotriginu
v plazmě, aby bylo možné sledovat, zda není nutné dávku lamotriginu upravit (viz bod 4.5).

Užívání s lopinavirem/ritonavirem

Pokud se lamotrigin přidává k zavedené léčbě lopinavirem/ritonavirem, není nutná žádná úprava
doporučeného postupného zvyšování dávky lamotriginu.
U pacientů, kteří již dostávají udržovací dávky lamotriginu a neužívají induktory glukuronidizace,
může být nutné dávku lamotriginu zvýšit, pokud se k léčbě přidává lopinavir/ritonavir, nebo snížit,
pokud se lopinavir/ritonavir vysazuje. Před zahájením/ukončením a v průběhu 2 týdnů po zahájení
nebo ukončení léčby lopinavirem/ritonavirem je třeba provádět kontroly hladiny lamotriginu v plazmě,
aby bylo možné sledovat, zda není nutné dávku lamotriginu upravit (viz bod 4.5).

Starší pacienti (nad 65 let)

Těmto pacientům není zapotřebí upravovat doporučené dávkování. Farmakokinetika lamotriginu není
v této věkové skupině významně odlišná od farmakokinetiky mladších dospělých (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin

Při podávání přípravku Lamictal pacientům s renálním selháním je třeba zvýšená obezřetnost.
U pacientů s terminálním stádiem renálního selhání se úvodní dávky lamotriginu mají řídit průvodní
medikací. Snížení udržovací dávky je zapotřebí u pacientů s výraznou poruchou funkce ledvin (viz
body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater

Obecně mají být úvodní, postupně zvyšované i udržovací dávky sníženy u pacientů se středně těžkou
poruchou funkce jater (stupně B podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 50 % a u pacientů
s těžkou poruchou funkce jater (stupně C podle Child-Pughovy klasifikace) přibližně o 75 %.
Zvyšované a udržovací dávky mají být upraveny podle klinické odezvy (viz bod 5.2).

Způsob podání

Perorální podání.