Loperamid dr.max Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Loperamid Dr.Max není určen pro děti do 6 let.

Starší pacienti
Úprava dávkování u starších pacientů není zapotřebí.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
Úprava dávkování u pacientů s renálním poškozením není zapotřebí.

Pacienti s poruchou funkce jater
Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s hepatálním poškozením nejsou k dispozici, je u těchto
pacientů zapotřebí užívat přípravek Loperamid Dr.Max s opatrností vzhledem ke sníženému
metabolizmu prvního průchodu játry (viz bod 4.4).

Způsob podávání
Tobolky je zapotřebí zapíjet vodou.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Loperamid Dr.Max je kontraindikován u pacientů do 2 let.

Loperamid Dr.Max se nesmí užívat jako primární léčba:
• u pacientů s akutní dyzenterií (charakterizované přítomností krve ve stolici a vysokou horečkou)
• u pacientů s akutní ulcerózní kolitidou
• u pacientů s bakteriální enterokolitidou způsobenou invazivními organizmy, k nimž patří např.
Salmonella, Shigella a Campylobacter
• u pacientů s pseudomembranózní kolitidou v souvislosti s léčbou širokospektrými antibiotiky

Loperamid Dr.Max se nesmí užívat obecně tam, kde by útlum peristaltiky mohl vést k možnému
riziku závažných následků, k nimž patří ileus, megakolon a toxický megakolon.

Léčbu přípravkem Loperamid Dr.Max je nutno okamžitě ukončit, když se objeví obstipace,
abdominální distenze nebo ileus.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Léčba průjmu přípravkem Loperamid Dr.Max je pouze symptomatická. Kdykoli lze diagnostikovat
etiologii, měla by být v případě potřeby zahájena specifická léčba.

U pacientů trpících akutním průjmem, zejména u dětí a slabých a starších pacientů, může dojít k
úbytku tekutin a elektrolytů. V těchto případech je nejvýznamnějším opatřením patřičná náhrada
tekutin a elektrolytů.

Nenastane-li u akutního průjmu klinické zlepšení do 48 hodin, má být podávání přípravku Loperamid
Dr.Max ukončeno a pacientovi doporučeno vyhledat lékaře.

U pacientů s AIDS, u nichž je průjem léčen přípravkem Loperamid Dr.Max, má být léčba ukončena
při prvních příznacích abdominální distenze. U pacientů s AIDS a infekční kolitidou způsobenou
virovými i bakteriálními patogeny, kteří byli léčeni loperamid-hydrochloridem, se vyskytla izolovaná
hlášení zácpy se zvýšeným rizikem toxického megakolonu.

Třebaže farmakokinetické údaje u pacientů s jaterním poškozením nejsou k dispozici, je u těchto
pacientů zapotřebí užívat tento přípravek s opatrností vzhledem ke sníženému metabolizmu prvního
průchodu játry, což může znamenat relativní předávkování vedoucí k intoxikaci CNS.

V souvislosti s předávkováním byly hlášeny srdeční příhody včetně prodloužení QT intervalu a QRS
komplexu a torsade de pointes. Některé případy měly fatální následky (viz bod 4.9). Předávkování
může odhalit přítomnost Brugadova syndromu. Pacienti by neměli překročit doporučenou dávku
a/nebo doporučenou dobu trvání léčby.

Tento přípravek obsahuje monohydrát laktózy. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí
galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.