Lumeblue Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí včetně starších osob Doporučená celková dávka je 200 mg methylthioninium-chloridu, což odpovídá osmi 25mg tabletám.

Celou dávku léčivého přípravku je nutné užít perorálně během požití nebo po požití přípravku
k pročištění střev na bázi nízkoobjemového polyethylenglykolu dostatek času dostat se do tlustého střeva a lokálně uvolnit methylthioninium-chlorid před
kolonoskopií.

Zvláštní populace

Starší osoby
U starších pacientů
Porucha funkce ledvin
U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávku. Léčivý přípravek je třeba
používat opatrně u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin, jelikož u této skupiny
pacientů nejsou k dispozici žádné údaje a methylthioninium-chlorid se vylučuje hlavně ledvinami bod 5.2
Porucha funkce jater
U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater není nutné upravovat dávku. Neexistují
žádné zkušenosti s pacienty se závažnou poruchou funkce jater
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje.

Způsob podání

Lumeblue je určen k perorálnímu užití.

Tablety je třeba polknout celé a nesmí se drtit, rozdělovat či žvýkat. Tablety jsou obaleny
gastrorezistentní vrstvou umožňující doručení barviva do tlustého střeva. Porušení gastrorezistentní
vrstvy rozdrcením nebo rozžvýkáním tablet může vést k časnému uvolnění barviva v horní části
gastrointestinálního traktu s rizikem ztráty efektivity léčby.

Pacient má užít léčivý přípravek s režimem k vyprázdnění střev na bázi nízkoobjemového nebo vysokoobjemového uvedeného dávkovacího harmonogramu:

• První dávku 3 tablet je nutné užít po vypití minimálně 1 l přípravku k vyprázdnění střev.
• Druhou dávku 3 tablet je třeba užít 1 hodinu po první dávce.
• Poslední 2 tablety je třeba užít 1 hodinu po druhé dávce.

Tablety je třeba užívat perorálně s přípravkem k vyprázdnění střev dle výběru poskytovatele zdravotní
péče nebo s ekvivalentními objemy vody. Navrhovaný dávkovací harmonogram je kompatibilní
s plnou dávkou nebo rozdělenou dávkou přípravků k vyprázdnění střev.