Lumeblue Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Údaje o podávání methylthioninium-chloridu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné reprodukční toxicitě, doložené možnosti transplacentárního přenosu methylthioninium-chloridu
a možnosti provedení kolonoskopie bez podpůrného použití vizualizačního přípravku je Lumeblue v
těhotenství kontraindikován antikoncepci.

Kojení

Informace o vylučování methylthioninium-chloridu/metabolitů do lidského mateřského mléka jsou
nedostatečné. Studie na zvířatech prokázaly riziko exkrece methylthioninium-chloridu/metabolitů
během kojení podáním přípravku Lumeblue a po něm přerušeno
Před podáním přípravku Lumeblue kojící ženě je nutné zvážit, zda lze vyšetření rozumně odložit,
dokud žena nepřestane kojit, nebo zda je nutné podat methylthioninium-chlorid jako vizualizační
agens při kolonoskopii této pacientky vzhledem k teoreticky možné sekreci léčivé látky a/nebo
metabolitu do mateřského mléka. Pokud je aplikace považována za nutnou, je třeba kojení přerušit
a odsáté mateřské mléko zlikvidovat. Na základě poločasu methylthioninium-chloridu 15 ±5 hodin se
obvykle doporučuje pokračovat v kojení 8 dní po podání methylthioninium-chloridu.

Fertilita

Informace o vlivu methylthioninium-chloridu na lidskou fertilitu nejsou k dispozici. Studie
na zvířatech a in vitro studie s methylthioninium-chloridem prokázaly reprodukční toxicitu.
Methylthioninium-chlorid in vitro prokazatelně ovlivňuje motilitu lidských spermií úměrně dávce.
Také byla doložena inhibice růstu kultivovaných dvoubuněčných myších embryí