Metformin sandoz Dávkování a způsob podání

Dávkování

Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)

Monoterapie u diabetu mellitu 2. typu a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky

Obvyklá úvodní dávka je jedna tableta Metformin Sandoz 500 mg s prodlouženým uvolňováním jednou
denně.

Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena podle hladiny glykémie. Pomalé zvyšování dávky může
zlepšit gastrointestinální toleranci. Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 4 tablety
přípravku Metformin Sandoz 500 mg s prodlouženým uvolňováním denně.

Zvyšování dávky by mělo být prováděno každých 10-15 dní v dávkových intervalech 500 mg týdně až do
maximální dávky 2000 mg denně večer při jídle. Pokud není dosaženo kontroly glykémie při dávce
přípravku Metformin Sandoz 2000 mg jednou denně, může být zváženo dávkování 1000 mg přípravku
Metformin Sandoz dvakrát denně, ráno a večer při jídle. Pokud stále není dosaženo kontroly glykémie,
mohou být pacienti převedeni na metformin-hydrochlorid s okamžitým uvolňováním v maximální dávce
3000 mg denně.

U pacientů, kteří jsou již léčeni metforminem ve formě tablet, by měla úvodní dávka přípravku
Metformin Sandoz s prodlouženým uvolňováním odpovídat denní dávce metforminu s okamžitým
uvolňováním. U pacientů léčených metforminem dávkou vyšší než 2000 mg denně není změna
na Metformin Sandoz s prodlouženým uvolňováním doporučována.

Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika, je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu přípravkem Metformin Sandoz v dávkách uvedených výše.
Metformin Sandoz 750 mg a 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou určeny pro pacienty, kteří
jsou již léčeni metforminem ve formě tablet (s prodlouženým nebo okamžitým uvolňováním).
Dávka přípravku Metformin Sandoz 750 mg a 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním má být
ekvivalentní užívané denní dávce metforminu ve formě tablet (s prodlouženým nebo okamžitým
uvolňováním), až do maximální dávky 1500 mg, resp. 2000 mg, podávané večer při jídle.

Kombinace s inzulínem
Pro dosažení lepší kontroly glykémie mohou být metformin a inzulín používány v kombinaci. Obvyklá
počáteční dávka přípravku Metformin Sandoz tablety s prodlouženým uvolňováním je 500 mg jednou
denně, zatímco dávkování inzulínu se upraví podle hladiny glykémie.

U pacientů, kteří již byli léčeni metforminem a inzulínem v kombinované léčbě, by dávka přípravku
Metformin Sandoz 750 mg nebo 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňováním měla odpovídat denní
dávce tablet metforminu až do maximální dávky 1500 mg, resp. 2000 mg, podávané večer při jídle,
zatímco dávka inzulínu se upravuje na základě měření hladiny glykémie.

Starší pacienti
Vzhledem k možnosti snížení renálních funkcí u pacientů vyššího věku by mělo být dávkování

3/12
metforminu upraveno podle renálních funkcí. Je nutné provádět pravidelné hodnocení renálních funkcí
(viz. 4.4).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace (GFR) má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese poruchy
funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např. každých 3-6 měsíců.

GFR
(ml/min)
Celková maximální denní dávka Další skutečnosti ke zvážení
60-89 2000 mg V souvislosti se zhoršením funkce ledvin může
být zváženo snížení dávky.
45-59 2000 mg Před zahájením léčby metforminem mají být
znovu vyhodnoceny faktory, které mohou
zvyšovat riziko laktátové acidózy (viz bod 4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše polovina maximální
dávky.
30-44 1000 mg
<30 - Metformin je kontraindikován.

Pediatrická populace
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, není používání přípravku Metformin Sandoz tablety
s prodlouženým uvolňováním u dětí doporučeno.

Způsob podání
K perorálnímu podání.
Tablety se nemají žvýkat, dělit nebo drtit. Mají se užít celé a zapít sklenicí vody.