Metformin sandoz Vedlejší a nežádoucí účinky

V postmarketingových údajích a v kontrolovaných klinických studiích byly hlášené nežádoucí účinky u
pacientů léčených metforminem s prodlouženým uvolňováním podobné povahy a závažnosti jako u
pacientů léčených metforminem s okamžitým uvolňováním.

Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha
a ztráta chuti k jídlu, které ve většině případů spontánně vymizí.

Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky:


7/12
Četnost výskytu je definována následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté
(≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000).

V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.

Poruchy metabolismu a výživy

Časté
− Snížení hladiny/nedostatek vitamínu B12 (viz bod 4.4.)

Velmi vzácné
− Laktátová acidóza (viz bod 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití).

Poruchy nervového systému

Časté:
− Poruchy chuti

Gastrointestinální poruchy

Velmi časté
− Gastrointestinální poruchy jako nevolnost, zvracení, průjem, bolesti břicha a ztráta chuti k jídlu.
Tyto nežádoucí účinky se nejčastěji objevují při zahájení léčby a ve většině případů spontánně
ustoupí. K zabránění vzniku těchto nežádoucích účinků se doporučuje užívat metformin během jídla
nebo po něm. Pomalé navyšování dávek může také zvýšit gastrointestinální toleranci.

Poruchy jater a žlučových cest

Velmi vzácné
− Ojedinělý výskyt abnormalit jaterních testů nebo hepatitidy, které se upraví po vysazení
metforminu.

Poruchy kůže a podkožní tkáně

Velmi vzácné
− Kožní reakce, jako zarudnutí, svědění a kopřivka.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nepříznivé účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek