Mirelle Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

{KRABIČKA}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirelle 0,06 mg/0,015 mg potahované tablety
gestoden/ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta s léčivými látkami (žlutá) obsahuje gestodenum 0,06 mg a
ethinylestradiolum 0,015 mg. Bílé potahované tablety neobsahují léčivé látky.



3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: monohydrát laktosy a jiné.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

x 28 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Upozornění:
Text na blistru je v portugalštině.
Na vnitřním obalu přípravku (blistru) je uveden název Microgeste. Pod tímto názvem je tento léčivý
přípravek registrován v členské zemi EHP (Portugalsko), ze které je dovážen.

8. POUŽITELNOST
Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ





10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH
LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Bayer AG,
Kaiser-Wilhelm-Allee 1,
51373 Leverkusen,
Německo

Souběžný dovozce:
Pharmedex s.r.o., Lisabonská 799/8, Vysočany, 190 00 Praha 9, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


17/408/00-C/PI/001/13


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

mirelle

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2DČÁROVÝ KÓD

<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
{NÁLEPKA NA BLISTR}


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Mirelle


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Bayer


3. POUŽITELNOST


4. ČÍSLO ŠARŽE

:

5. JINÉ


Po, Út, St, Čt, Pá, So, Ne
Návod na přelepení


Balení obsahuje 3 tyto nálepky lepící se k číslům na blistru.