Moxonidin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky
Nejčastějšími nežádoucími účinky hlášenými osobami užívajícími moxonidin patří sucho v ústech, závratě,
astenie a spavost. Výskyt těchto příznaků se často snižuje po prvních několika týdnech léčby.
Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů (pozorované během placebem kontrolovaných klinických
studií na 886 pacientech léčených moxonidinem jsou uvedené níže, včetně frekvence výskytu):
*výskyt nebyl vyšší než u pacientů s placebem
Velmi časté
(>1/10)
Časté
(>1/100, <1/10)
Méně časté
(>1/1000, <1/100)
Velmi vzácné
(<1/10 000)
Endokrinní
poruchy
gynekomastie,
impotence, ztráta
libida
Psychiatrické
poruchy
změněné myšlenkové
procesy, nespavost
úzkost, nervozita,
anorexie
Poruchy nervového
systému
poruchy spánku,
bolest hlavy*,
závratě/vertigo,
somnolence
sedace, synkopa*
Poruchy oka suché svědění nebo
pocity pálení v oku
Poruchy ucha
a labyrintu
tinnitus
Srdeční poruchy bradykardie
Cévní poruchy vasodilatace hypotenze ⃰ (včetně
ortostatické),
parestesie končetin,
poruchy periferního
oběhu
Gastrointestinální
poruchy
sucho v ústech průjem, nauzea/zvracení,
dyspepsie*, zácpa a další
gastrointestinální poruchy
Poruchy jater a
žlučových cest
jaterní reakce
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka/svědění angioedém
Poruchy svalové a
kosterní soustavy a
pojivové tkáně
bolest zad bolest krku
Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace
astenie otoky v různých
lokalizacích, slabost
nohou, angioedém,
synkopa, retence
tekutin, bolesti
příušní žlázy
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek