Mycophenolic acid accord Dávkování a způsob podání

Léčba přípravkem Mycophenolic acid Accord může být zahájena a vedena pouze lékařem specialistou
na transplantaci orgánů.
Dávkování
Doporučená dávka je 720 mg dvakrát denně (denní dávka 1440 mg). Tato dávka natrium-mykofenolátu
odpovídá 1 g mykofenolát-mofetilu podávanému dvakrát denně (denní dávka 2 g), přepočteno na obsah
kyseliny mykofenolové (MPA).
Další informace o tom, jak korespondují terapeutické dávky natrium-mykofenolátu a mykofenolát-
mofetilu, jsou uvedeny v bodech 4.4 a 5.2.
Stránka 2 z
U de novo pacientů se má léčba přípravkem Mycophenolic acid Accord zahájit do 72 hodin po
transplantaci.
Zvláštní skupiny pacientů
Pediatrická populace
Pro podporu bezpečnosti a účinnosti přípravku Mycophenolic acid Accord u dětí a dospívajících není
dostatek údajů. Je dostupné omezené množství farmakokinetických údajů u dětských pacientů po
transplantaci ledvin (viz bod 5.2).
Starší pacienti
Doporučená dávka pro starší pacienty je 720 mg dvakrát denně.
Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s opožděným nástupem funkce transplantované ledviny po operaci není nutná úprava
dávkování (viz bod 5.2).
Pacienti se závažnou poruchou funkce ledvin (glomerulární filtrace < 25 ml/min/1,73 m2) musejí být
pečlivě sledováni a denní dávka přípravku Mycophenolic acid Accord nesmí překročit 1440 mg.
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů po transplantaci ledviny s poruchou funkce jater není nutná úprava dávkování.
Léčba v průběhu rejekční epizody
Rejekce transplantované ledviny nepůsobí změny ve farmakokinetice mykofenolové kyseliny (MPA);
úprava dávkování nebo přerušení léčby přípravkem Mycophenolic acid Accord není nezbytné.
Způsob podání
Mycophenolic acid Accord může být užíván buď s jídlem, nebo nalačno. Pacient si může vybrat, zda
bude lék užívat s jídlem nebo nalačno, ale tento způsob musí stále dodržovat (viz bod 5.2).
Z důvodů zachování integrity enterosolventní potahové vrstvy nesmějí být tablety přípravku
Mycophenolic acid Accord drceny.
Pokud je nezbytné tablety přípravku Mycophenolic acid Accord drtit, je nutné zabránit vdechnutí prášku
nebo jeho přímému kontaktu s kůží nebo sliznicí. Pokud k takovému kontaktu dojde, důkladně omyjte
zasažená místa mýdlem a vodou a vypláchněte oči čistou vodou. Je to nezbytné kvůli teratogennímu
účinku mykofenolátu.