Netaxan Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Netaxan u dětí a dospívajících ve věku méně než 18 let
nebyly dosud stanoveny.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Přípravek má být podáván pediatrickým pacientům pouze po pečlivém posouzení
přínosu a rizika a pod přísným lékařským dohledem.

Způsob podání
Před použitím se má pacient ujistit, že je jednodávkový obal neporušený.
1. Umyje si ruce a pohodlně se usadí.
2. Otevře hliníkový sáček s jednodávkovými obaly.
3. Oddělí jeden jednodávkový obal ze stripu a neotevřené obaly vloží zpět do sáčku.



4. Otevře otočením horní části bez tahání. Po otevření obalu se nesmí dotknout jeho
špičky.

5. Zakloní hlavu.
6. Prstem jemně stáhne spodní oční víčko postiženého oka směrem dolů.
7. Otočí jednodávkový obal dnem vzhůru a umístí špičku obalu blízko oka, aniž by se
ho dotýkal. Špičkou obalu se nesmí dotýkat oka ani očního víčka.

8. Stiskne jednodávkový obal tak, aby podal jednu kapku, a poté uvolní oční víčko.
9. Zavře oko a koutek postiženého oka stiskne prstem u kořene nosu. Drží 2 minuty.
10. Opakuje stejně u druhého oka podle lékařského předpisu.
11. Po použití jednodávkový obal zlikviduje.

Přípravek Netaxan ve formě očních kapek v jednodávkovém obalu se musí použit ihned
po otevření.
Po podání se má jednodávkový obal i jakýkoli zbývající obsah zlikvidovat.

Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho
podáním
Během povrchové infekce očí nebo zánětu se důrazně nedoporučuje používat kontaktní
čočky.

Pacienty je nutné poučit, že oční kapky mohou být v případě nesprávné manipulace
kontaminovány bakteriemi, což může vést k oční infekci. Důsledkem použití
kontaminovaných očních kapek mohou být závažná poškození očí a následná ztráta
vidění.

Pokud se používá více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí být tyto léky
podány s odstupem nejméně 10 minut. Oční masti se aplikují jako poslední.

Délka trvání léčby
Obvyklá délka léčby je mezi 5 a 14 dny.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky, aminoglykosidová antibiotika nebo na kteroukoli
pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Přípravek obsahuje kortikosteroidy, jeho použití je tudíž kontraindikováno u pacientů s:
1) intraokulární hypertenzí,
2) herpetickou keratitidou nebo jinými očními infekcemi způsobenými herpes simplex
virem,
3) virovými onemocněními rohovky nebo spojivky,
4) očními mykotickými chorobami,
5) mykobakteriálními očními infekcemi.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravek Netaxan je určen k očnímu podání a nemá se podávat perorálně ani do
přední komory oka.
V případě léčby trvající déle než 15 dní se má rutinně monitorovat nitrooční tlak.

Dlouhodobé používání může mít za následek oční hypertenzi/ glaukom s následným
poškozením optického nervu a defektem zrakové ostrosti a zorného pole.
Dlouhodobé používání kortikosteroidů může mít za následek:
1) vznik zadní subkapsulární katarakty,
2) zpomalené hojení ran,
3) sníženou odezvu hostitele a s tím spojené zvýšené riziko sekundárních očních infekcí,
především mykotických nebo virových.
V případě akutních purulentních infekcí oka může podání kortikosteroidů maskovat
nebo exacerbovat infekci. V případě onemocnění způsobujících ztenčování rohovky
nebo skléry byla při používání lokálních steroidů hlášena perforace.

U některých pacientů může dojít k citlivosti na lokálně podávané aminoglykosidy.
Pokud k citlivosti dojde, ukončete používání přípravku.
Tento přípravek obsahuje dexamethason; u pacientů s glaukomem se má používat
s opatrností a u pacientů s rodinnou anamnézou tohoto onemocnění se má jeho použití
důkladně zvážit.
Předpokládá se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A včetně přípravků obsahujících
ritonavir a kobicistat zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je lepší se této
kombinace vyvarovat, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko nežádoucích účinků
spojených s podáváním systémových kortikosteroidů. Pokud k tomu dojde, mají být
pacienti monitorováni s ohledem na výskyt nežádoucích účinků spojených s podáváním
systémových kortikosteroidů.
Tento přípravek obsahuje fosfáty, které mohou při lokálním podání způsobit ukládání
depozit v rohovce nebo opacitu rohovky. U pacientů s poškozenou rohovkou
a v případech, kdy je pacient léčen více očními přípravky obsahujícími fosfát, se má
používat s opatrností (viz bod 4.5).
Pokud během několika dní nedojde k významnému zlepšení nebo pokud nastane
jakákoli iritace či senzitizace, léčbu ukončete a zahajte adekvátní terapii.

Poruchy zraku
U systémového i lokálního použití kortikosteroidů může být hlášena porucha zraku. Pokud se u
pacienta objeví symptomy, jako je rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, má být zváženo
odeslání pacienta k očnímu lékaři za účelem vyšetření možných příčin, mezi které patří
katarakta, glaukom nebo vzácná onemocnění, např. centrální serózní chorioretinopatie (CSCR),
která byla hlášena po systémovém i lokálním použití kortikosteroidů.

Pediatrická populace
Použití přípravku Netaxan se nedoporučuje u dětí a dospívajících (viz bod 4.2).