Nurofen pro děti jahoda Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Složení:
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje maltitol (E 965) a sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze

100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

UPOZORNĚNÍ:
Nepřekračujte doporučené dávky.


8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Vinohradská 2828/151, Praha 3, 130 00, Česká
republika

Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170,763 21 Slavičín, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

29/148/06-C/PI/

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí
od 3 měsíců
stříkačka pro perorální podání

Nurofen pro děti Jahoda je určen pro děti starší 3 měsíců. Užívá se k snížení horečky (včetně horečky
vzniklé po očkování) a k tlumení mírné až středně silné bolesti jako je bolest hlavy, bolest zubů,
bolest v krku či bolest spojená s podvrtnutím nebo zhmožděním.

Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.

Dávkování při horečnatých a bolestivých stavech:
– 12 měsíců 2,5 ml suspenze 3 x denně
– 2 roky 2,5 ml suspenze 3 – 4 x denně
– 7 let 5 ml suspenze 3 – 4 x denně
- 12 let 5 ml - 10 ml suspenze 3 – 4 x denně

Orientační příklad dávkování podle hmotnosti dítěte:*
Hmotnost (kg) Dávka ibuprofenu/den
(mg)
Množství suspense /den (ml)
100 6 120 8 160 10 200 12 240 14 280 16 320 18 360 20 400 30 max 500 max 25 ml
* použita spodní hranice odporučené dávky ibuprofenu 20 mg/ kg / den

Odstup mezi jednotlivými dávkami je 6-8 hodin.

Dávkování při horečce vzniklé po očkování:
Léčivý přípravek se podá jednorázově v dávce 2,5 ml suspenze. Pokud horečka neklesá, je možno po hodinách podat dalších 2,5 ml suspenze. Nepodávejte více než 2 x 2,5 ml suspenze během 24 hodin.
Neklesne-li horečka ani po druhé dávce, další dávku již nepodávejte a o dalším postupu se poraďte
s lékařem.


16. INFORMACE V BRAILLLOVĚ PÍSMU

nurofen pro děti jahoda


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se



ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

ŠTÍTEK NA LAHVIČCE


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

NUROFEN PRO DĚTI JAHODA 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

Složení:
Jeden ml perorální suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje maltitol (E 965) a sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální suspenze

100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A
DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP

Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU
Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Reckitt Benckiser (Czech Republic), spol. s r.o., Praha 3, Česká republika

Souběžný dovozce:
Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170,76321 Slavičín, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

29/148/06-C/PI/

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

ke snížení horečky a tlumení bolesti u dětí

Dávkování při horečnatých a bolestivých stavech:
– 12 měsíců 2,5 ml suspenze 3 x denně
– 2 roky 2,5 ml suspenze 3 – 4 x denně
– 7 let 5 ml suspenze 3 – 4 x denně
- 12 let 5 ml - 10 ml suspenze 3 – 4 x denně

Před použitím je třeba obsah lahvičky řádně protřepat.


16. INFORMACE V BRAILLLOVĚ PÍSMU