Octaplas lg Obalová informace

1

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

Vnitřní obal (štítek): vak 200 ml


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Octaplas LG infuzní roztok
Proteiny lidské plazmy specifické podle krevní skupiny AB
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

200 ml obsahuje proteinum plasmatis humani 9 - 14 g

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát natrium-citrátu, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, glycin

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
200 ml ve vaku

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Intravenózní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Roztoky zakalené nebo s usazeninou se nesmí použít.
Po rozmrazení lze přípravek Octaplas LG před použitím uchovávat až 5 dnů při teplotě
+2-8°C nebo 8 hodin při pokojové teplotě (+20-25°C).

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte a přepravujte zmrazené (při teplotě  -18 °C).
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu
s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Octapharma (IP) SPRL
Allée de la Recherche 1070 Anderlecht
Belgie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

registrační číslo: 75/266/16-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pečlivě dodržujte návod k použití.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN: