Ofloxacino g.e.s. Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující informace jsou založeny na údajích z klinických hodnocení a na dlouhodobých
zkušenostech s přípravkem. Používá se následující klasifikace podle četnosti výskytu:

velmi časté: více než 10 % vzácné: od 0,01 do 0,1 %
časté: od 1 do 10 % velmi vzácné: méně než 0,01 %
méně časté: od 0,1 do 1 % ojedinělé případy

Anafylaktické reakce, poruchy sliznic a kůže
Méně časté: svědění, kožní vyrážka, vyrážka, boláky v očích, dráždivý kašel, rýma.
Vzácné: anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, jako je kopřivka, angioedém, těžké respirační
obtíže, dušnost/bronchospasmus; návaly horka, pocení, kožní vyrážky s tvorbou hnisavých vřídků.
Velmi vzácné: anafylaktické nebo anafylaktoidní reakce, jako je erythema multiforme, toxická
epidermální nekrolýza, fotosenzitivita, trvalá kožní vyrážka, cévní purpura, vaskulitida, která může ve
výjimečných případech vést k nekróze kůže.
Ojedinělé případy: Stevens-Johnsonův syndrom; těžká dušnost.

Gastrointestinální a metabolické poruchy
Méně časté: bolesti břicha, průjem, nauzea, zvracení.
Vzácné: anorexie, enterokolitida, která v ojedinělých případech může být hemoragická.
Velmi vzácné: pseudomembranózní kolitida.
Ojedinělé případy: hypoglykémie u diabetických pacientů léčených perorálními antidiabetiky.

Neurologické poruchy
Méně časté: neklid, točení hlavy/závrať, bolesti hlavy, poruchy spánku/nespavost.
Vzácné: psychotické reakce (např. halucinace), úzkost, zmatenost, noční můry, deprese, ospalost,
poruchy periferního nervového systému, jako jsou parestézie (mravenčení v končetinách), změny
vnímání chutí a pachů, poruchy vidění.
Velmi vzácné: sluchové poruchy, jako je tinnitus a ztráta sluchu, křeče, extrapyramidové příznaky a
další poruchy svalové koordinace, hypoestézie.
Ojedinělé případy: psychotické reakce se sebepoškozujícím chováním.

Kardiovaskulární poruchy
Vzácné: hypotenze, tachykardie.
Během infuze ofloxacinu se může vyvinout tachykardie s poklesem krevního tlaku; velmi vzácně
může být závažná. Pokud je pokles krevního tlaku velmi výrazný, musí se infuze ihned přerušit.

Poruchy kosterních svalů, pojivové tkáně a kostí
Vzácné: tendinitida
Velmi vzácné: myalgie a artralgie
Přetržení šlachy (např. Achillovy); jako je tomu u jiných fluorovaných chinolonů, může se tento
nežádoucí účinek objevit do 48 hodin po zahájení léčby a může nastat oboustranně.
Ojedinělé případy: rhabdomyolýza a/nebo myopatie. Svalová slabost, která může být zvláště
významná a pacientů s myasthenií gravis.

Poruchy jater a žlučových cest
Vzácné: zvýšení sérových hladin jaterních enzymů (ALT, AST, LDH, gamma-GT a/nebo alkalické
fosfatázy) a/nebo bilirubinu.
Velmi vzácné: cholestatická žloutenka.
Ojedinělé případy: hepatitida, která může být závažná.

Poruchy ledvin a močových cest:
Vzácné: zvýšení sérových hladin kreatininu.
Velmi vzácné: akutní selhání ledvin.
Ojedinělé případy: akutní intersticiální nefritida

Poruchy lymfatického systému a krve
Velmi vzácné: anémie, hemolytická anémie, leukopenie, eosinofilie, trombocytopenie.
Ojedinělé případy: agranulocytóza, pancytopenie, útlum kostní dřeně.

Další nežádoucí účinky
Časté: bolesti, zarudnutí v místě injekce a flebitida.
Méně časté: vznik rezistentních mikroorganismů a proliferace plísní.
Ojedinělé případy: alergická pneumonie a záchvaty porfyrie u pacientů s porfyrií.