Olanzapin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E951). Více informací naleznete v příbalové informaci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100 tablet dispergovatelných v ústech

(7, 10, 14, 28, 30, 35, 56, 60, 70, 98, 100) x 1 tableta dispergovatelná v ústech



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

N/A
8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: 68/568/12-C
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: 68/569/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ







Návod pro perforované blistry:
1. Oddělte jedno políčko blistru.
2. Opatrně odloupněte zadní krycí fólii.
3. Jemně tabletu vytlačte z blistru.
4. Tabletu si vložte do úst.

Návod pro ne-perforované blistry:
1. Opatrně odloupněte zadní krycí fólii.
Postupujte opatrně, abyste neodloupli fólii i z okolních tablet.
2. Jemně tabletu vytlačte z blistru.
3. Tabletu si vložte do úst.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

olanzapin mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
olanzapin mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech
olanzapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Irsko

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


5. JINÉ



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

ETIKETA PRO HDPE LAHVIČKU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech

olanzapinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 5 mg.
Jedna tableta dispergovatelná v ústech obsahuje olanzapinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam. Více informací naleznete v příbalové informaci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

tableta dispergovatelná v ústech

7, 10, 14, 28, 30, 56, 98, 100, 250, 500 tablet dispergovatelných v ústech



5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

N/A

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited
Unit 35/36 Grange Parade
Baldoyle Industrial Estate
Dublin Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

Olanzapin Mylan 5 mg tablety dispergovatelné v ústech: 68/568/12-C
Olanzapin Mylan 10 mg tablety dispergovatelné v ústech: 68/569/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

N/A

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


N/A