Olicard retard Bezpečnost (v těhotenství)

a) Chronická toxicita
Ve studiích chronické toxicity u potkanů nebyly zjištěny známky toxicity. Po perorálním podání
isosorbid-5-mononitrátu psům v dávce 191 mg/kg se zvýšila hladina methemoglobinu o 2,6 % nad
základní hodnotu. Hladina dusitanů v séru byla po p.o. podání isosorbid-mononitrátu v dávce 191 mg/kg
na hranici detekčního limitu (méně než 0,02 mg/l); alkalická fosfatáza a GPT nebyly změněny.

b) Mutagenní a tumorigenní potenciál
V dlouhodobých studiích u potkanů nebyl zjištěn žádný náznak tumorigenního potenciálu isosorbid-
mononitrátu.
Testy mutagenity při různých testovacích systémech (in vitro a in vivo) byly negativní.

c) Reprodukční toxicita
Při studiích u zvířat nebyly zjištěny žádné známky teratogenních účinků isosorbid-mononitrátu.
V peri- a postnatálních toxikologických studiích byly pozorovány fetotoxické účinky pouze po velmi
vysokých dávkách, toxických pro matku.