Paralen grip horký nápoj citrón Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN GRIP horký nápoj citrón 650 mg/10 mg granule pro perorální suspenzi
paracetamolum, phenylephrini hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje paracetamolum 650 mg a phenylephrini hydrochloridum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, aspartam aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi

sáčků
sáčků
10 sáčků
12 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte tento přípravek
bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte jaterním onemocněním a/nebo
užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.

8. POUŽITELNOST

EXP:




9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/221/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

citrón
úleva od chřipky a nachlazení
- snižuje horečku
- odstraňuje bolest hlavy
- uvolňuje ucpaný nos
- uvolňuje vedlejší nosní dutiny
- odstraňuje bolest v krku
- nezpůsobuje ospalost

Dospělí a dospívající od 15 let užívají 1 sáček rozpuštěný ve sklenici horké vody maximálně 4krát denně, odstup
mezi jednotlivými dávkami musí být nejméně 4 hodiny. Vzhledem k obsahu léčivé látky není přípravek vhodný pro
děti a dospívající do 15 let. Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN GRIP horký nápoj citrón déle než 7 dní.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen grip horký nápoj citrón




17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj citrón 650 mg/10 mg granule pro perorální suspenzi


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Sáček obsahuje: paracetamolum 650 mg, phenylephrini hydrochloridum 10 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sacharózu, aspartam aj.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

5g


5. ZPŮSOB A CESTA / CESTY PODÁNÍ

PARALEN GRIP horký nápoj citrón je určen pro perorální podání ve formě teplého nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO
ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/221/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

citrón
úleva od chřipky a nachlazení
- snižuje horečku
- odstraňuje bolest hlavy
- uvolňuje ucpaný nos
- uvolňuje vedlejší nosní dutiny
- odstraňuje bolest v krku
- nezpůsobuje ospalost

Pokyny k použití: nasypte obsah jednoho sáčku do sklenice a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek
rozpustit a vypijte.
Dospělí a dospívající od 15 let užívají 1 sáček maximálně 4krát denně, odstup mezi jednotlivými dávkami musí být
nejméně 4 hodiny. Nepřekračujte doporučené dávkování. Nepodávejte dětem a dospívajícím do 15 let.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM