Paralen grip horký nápoj citrón Vedlejší a nežádoucí účinky

V následující tabulce jsou shrnuty nežádoucí účinky rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA
s uvedením frekvence výskytu: velmi časté (≥1/10); časté (1/100 až <1/10); méně časté (1/1 000 až
<1/100); vzácné (1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů
nelze určit):

Paracetamol
MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Poruchy krve a lymfatického systému velmi vzácné pancytopenie, trombocytopenie,
neutropenie, leukopenie, agranulocytóza
Poruchy imunitního systému velmi vzácné Anafylaxe (vč. anafylaktického šoku),
kožní alergické reakce, vyrážka,
angioedém
Psychiatrické poruchy vzácné neklid
Poruchy nervového systému vzácné bolest hlavy
Respirační, hrudní a mediastinální
poruchy
velmi vzácné bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy vzácné nausea
není známo pyroglutamová acidóza, u pacientů
s rizikovými faktory pro depleci
glutathionu
Poruchy jater a žlučových cest velmi vzácné hepatotoxicita
není známo cytolytická hepatitida, která může vést k
akutnímu selhání jater
Poruchy ledvin a močových cest velmi vzácné nefropatie
Poruchy kůže a podkožní tkáně velmi vzácné toxická epidermální nekrolýza (TEN),
Stevensův-Johnsonův syndrom (SJS),
akutní generalizovaná exantematózní

pustulóza (AGEP), fixní lékový
exantém (viz bod 4.4)

Fenylefrin
MedDRA třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinek
Psychiatrické poruchy vzácné nervozita
Poruchy nervového systému
časté
bolest hlavy
závrať (točení hlavy)
nespavost
Poruchy oka není známo bolest oka, bodání v očích, rozmazané
vidění, fotofobie, akutní glaukom s
uzavřeným úhlem
Srdeční poruchy velmi vzácné palpitace
není známo arytmie, tachykardie
Cévní poruchy velmi vzácné zvýšení krevního tlaku ⃰
Gastrointestinální poruchy velmi vzácné nauzea, zvracení, průjem
⃰ U intravenózního podání fenylefrinu může hypertenze vyvolat reflexní bradykardii.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek