Paralen horký nápoj bez cukru Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.
Další údaje naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro perorální roztok v sáčku

sáčků
12 sáčků
16 sáčků


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívání vyšších než doporučených dávek může vést k riziku závažného poškození jater. Neužívejte
tento přípravek bez doporučení lékaře, pokud máte problémy s požíváním alkoholu a/nebo trpíte
jaterním onemocněním a/nebo užíváte jakákoliv léčiva obsahující paracetamol.




8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 07/323/16-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

− snižuje horečku
− pomáhá při chřipce
− tlumí bolest hlavy, zubů, zad, bolest při menstruaci

Návod k použití: Obsah sáčku nasypte do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek
rozpustit a teplý nápoj vypijte.

Dospělí a dospívající (starší 15 let) užívají 1–2 sáčky rozpuštěné v šálku horké (nikoli vařící) vody,
dle potřeby několikrát denně. Interval mezi jednotlivými dávkami nemá být kratší než čtyři hodiny.
Maximální denní dávka paracetamolu jsou 4 g (8 sáčků). Nejvyšší jednotlivá dávka pro pacienta
s tělesnou hmotností do 50 kg je 500 mg paracetamolu (1 sáček).


Nesmí se užít více než 8 sáčků během 24 hodin.

Dospívajícím ve věku od 12 do 15 let se podává 1 sáček rozpuštěný v šálku horké (nikoli vařící)
vody, podle potřeby několikrát denně v šestihodinových intervalech. Pokud je to nezbytné, může být
interval zkrácen na 4 hodiny, nicméně nesmí být překročena maximální denní dávka.
Nesmí se užít více než 6 sáčků během 24 hodin.

Bez porady s lékařem neužívejte PARALEN horký nápoj bez cukru déle než 7 dní.

citronová příchuť


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

paralen horký nápoj bez cukru


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.



MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

SÁČEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN horký nápoj bez cukru 500 mg prášek pro perorální roztok v sáčku
paracetamolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden jednodávkový sáček obsahuje paracetamolum 500 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sodík.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

prášek pro perorální roztok v sáčku
g


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

PARALEN horký nápoj bez cukru je určen pro perorální podání ve formě teplého nápoje.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Doba použitelnosti po rozpuštění v horké vodě je 30 minut.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Do 30. 6. sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika
Od 1. 7. Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika / logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.:


13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

− snižuje horečku
− pomáhá při chřipce
− tlumí bolest hlavy, zubů, zad, bolest při menstruaci

Pokyny k použití: obsah sáčku nasypte do šálku a zalijte horkou, nikoli vařící vodou. Nechte prášek
rozpustit a teplý nápoj vypijte.
Nepodávejte dětem a dospívajícím do 12 let.

citronová příchuť


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM