Pollinex tree Pro děti, pediatrická populace

U dětí od 6 let se doporučuje stejné dávkování, jako u dospělých.
Pollinex Tree se nedoporučuje používat u dětí do 6 let.

Způsob podání
Subkutánní podání
Před aplikací obsah stříkačky krátce protřepte, stáhněte ochranný kryt, stříkačku napojte na přiloženou
injekční jehlu a přípravek ihned aplikujte subkutánně do kožní řasy na extensorové části paže asi 4 cm
proximálně od olekranonu. Nesmí se podávat intramuskulárně ani intravenózně.
Místo vpichu se nesmí mnout. Injekce nesmí být opakovaně podána na stejné místo.

4.3 Kontraindikace

Pollinex Tree je kontraindikován u pacientů s akutním astmatem, protože u nich může dojít k život
ohrožujícím nežádoucím účinkům.
Alergeny se nesmí aplikovat pacientům s horečnatým infekčním nebo zánětlivým onemocněním
respiračního traktu, s ireverzibilními sekundárními změnami citlivých orgánů (např. emfyzém či
bronchiektázie), s těžkým nebo chronickým zánětlivým onemocněním, s onemocněním imunitního
systému, s aktivní tuberkulózou plic nebo očí, s těžkým psychickým onemocněním, ani pacientům,
kteří užívají beta-blokátory.
Specifická imunoterapie (SIT) se nesmí provádět u pacientů se systémovou či lokální infekcí, u
pacientů, u kterých se během 24 hodin před zamýšlenou aplikací přípravku vyskytla zvýšená tělesná
teplota nebo horečka, ani u pacientů s imunodeficientním nebo autoimunitním onemocněním.
Pollinex Tree je kontraindikován u osob s poruchami metabolismu tyrosinu, zvláště v případě výskytu
tyrosinemie nebo alkaptonurie, ani osobám se známou přecitlivělostí na kteroukoliv pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.
Pollinex Tree nesmí být aplikován osobám se známkami intolerance na předchozí léčbu
Pollinexem Tree.
Pollinex Tree nesmí být aplikován při akutních projevech pylové alergie.
Pollinex Tree nesmí být aplikován v těhotenství a v období kojení (viz bod 4.6).

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Pollinex Tree se nedoporučuje používat u dětí mladších 6 let.
Nesmí se překročit individuální tolerovaná dávka.
Léčba Pollinexem Tree je vyhrazena odbornému lékaři/alergologovi, a to pouze v zařízeních
vybavených pro okamžitou kardiopulmonální resuscitaci.
Pacienti musí zůstat pod dohledem lékaře 30 minut po aplikaci každé injekce. Tento interval se musí
prodloužit, pokud se objeví sebemenší známky přecitlivělosti, a pacient musí zůstat pod dohledem,
dokud zmíněné příznaky zcela nevymizí. Intenzivní nebo přetrvávající nežádoucí účinky si mohou


vyžádat hospitalizaci.

Při aplikaci každé specifické alergenové imunoterapie musí být vždy k dispozici injekce adrenalinu
(epinefrinu).

Tak jako při každé specifické imunoterapii existuje riziko anafylaktického šoku.

Příznaky anafylaktického šoku:

Pocity brnění, svědění nebo pálení na jazyku, v ústech, hrdle nebo zvláště na dlaních nebo chodidlech.
Hned po nich se může dostavit šok s cyanózou, hypotenzí, tachykardií, bronchospasmem a
bezvědomím.

Další klinické příznaky jsou: úzkost, neklid, závratě, kopřivka, laryngeální edém, dyspnoe, nauzea a
zvracení, respirační a srdeční zástava.

Výskyt uvedených příznaků je třeba ihned konzultovat s lékařem a v případě těžkých a potenciálně
život ohrožujících reakcí musí být neprodleně zahájena akutní léčba podle doporučených postupů.

Při současné vakcinaci proti virovým a bakteriálním patogenům je třeba dodržet mezi poslední injekcí
alergenu a dnem očkování interval 2 týdny. Hyposenzibilizace může pokračovat za 2 týdny po
očkování a použije se polovina posledně podané dávky. Dále se dávky zvyšují v 7-14 denním
intervalu podle obvyklého dávkování.
U pacientů s kardiovaskulárními chorobami je třeba aplikovat hyposenzibilizaci zvláště opatrně, u
některých může být zapotřebí krátkodobá hospitalizace.

Před léčbou musí být stav pacienta stabilizován. Nesmí jevit známky proběhlého horečnatého
onemocnění nebo infekce.
Labilním pacientům může být injekce aplikována vleže na lůžku.
Během SIT se pacient musí vyvarovat expozici vyvolávajícím alergenům a alergenům se zkříženou
reaktivitou.

Pacienta je třeba upozornit, aby se vyvaroval bezprostředně před aplikací vakcíny těžkých jídel a hodin po aplikaci tělesné námahy nebo cvičení.
Lékař má pacienta informovat o možných nežádoucích účincích a před další dávkou Pollinexu Tree
ověřit, jak jej pacient snáší.

Všichni pacienti musí být poučeni, aby v případě pozdního rozvoje nežádoucích účinků vyhledali
lékařskou pomoc.

Jestliže se objeví příznaky mimo pylovou sezonu nebo pacient nepociťuje takový stupeň úlevy, jaký
očekával, je pravděpodobně zapotřebí použít ještě další alergeny. V takových případech je třeba terapii
SIT zahájit alergeny podle výsledku kožního testování. Tyto alergeny se připravují individuálně. ̈

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (0,5 ml), to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.