Pollinex tree Vedlejší a nežádoucí účinky

Při správné aplikaci alergenové imunoterapie, kdy jsou dodržovány přesně intervaly mezi dávkami a
dávkovací schéma a dávka se vhodným způsobem individuálně zvyšuje, není výskyt alergických
nežádoucích účinků příliš častý. Obvykle jsou mírného charakteru, ale je třeba počítat i s možností
vzniku lokální nebo systémové reakce, kdy se musí léčba okamžitě přerušit. Z toho důvodu musí být
okamžitě k dispozici souprava s léky pro první pomoc. Každý pacient musí proto zůstat pod dohledem
lékaře nejméně 30 minut po aplikaci injekce, po uplynutí této doby lékař zhodnotí stav pacienta.

Lokální nežádoucí účinky: patří sem zarudnutí, otok a podráždění v místě vpichu. Jsou-li intenzivní
nebo přetrvávají delší dobu, léčí se symptomaticky. Velmi vzácně, zvláště po příliš superficiální
aplikaci, může dojít ke vzniku granulomu. Při hyposenzibilizaci může dojít k exacerbaci atopického
ekzému.

Celkové nežádoucí účinky:
Mírné: rinitida a kopřivka.
Po injekční aplikaci alergenové imunoterapie se u pacienta může objevit pocit zvýšené únavy.

Závažné: dýchací obtíže a bronchospasmus.

Popis vybraných nežádoucích účinků
Anafylaktická reakce/anafylaktický šok

V ojedinělých případech byly hlášeny těžké anafylaktické reakce nebo anafylaktický šok.
Anafylaktický šok se může vyvinout během několika minut po jakékoliv alergenové imunoterapii,
často poté co se vyskytne lokální alergická reakce (viz bod 4.4).

Typické varovné příznaky anafylaktického šoku jsou popsány v bodě 4.4.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek