Prenewel Dávkování a způsob podání

Dávkování
Pokud je to možné, má být provedena titrace dávky jednotlivých léčivých látek, aby se stanovila
individuální hladina doporučené účinné dávky.

Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg jednou denně, pokud možno
užívaná ráno a před jídlem. Pokud se ukáže tato dávka pro úpravu krevního tlaku nedostatečná, lze ji
po měsíci léčby zdvojnásobit (tj. na 2×1 tabletu přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg nebo na 1×tabletu přípravku Prenewel 4 mg/1,25 mg).

Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4)
Přípravek Prenewel 2 mg/0,625 mg je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin
(clearance kreatininu < 30 ml/min).

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30-60 ml/min.) se
doporučuje zahájit léčbu s adekvátně sníženou dávkou kombinace jednotlivých léčivých látek.
Maximální dávka má být 1 tableta přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg za den.

Je-li clearance kreatininu vyšší než 60 ml/min., není třeba žádná úprava dávky.

Monitorování stavu pacienta má zahrnovat časté stanovení hladiny draslíku a kreatininu v séru (např.
každý druhý měsíc).


Porucha funkce jater (viz body 4.3, 4.4 a 5.2)
U těžké poruchy funkce jater je léčba kontraindikována.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater není potřeba úpravy dávkování.

Pediatrická populace
Účinnost a bezpečnost přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg nebyly u dětí a dospívajících do 18 let
stanoveny. Proto se pro tuto věkovou skupinu podávání přípravku nedoporučuje.

Starší pacienti
Léčba má být zahájena sníženou dávkou kombinace jednotlivých léčivých látek nebo jednou tabletou
přípravku Prenewel 2 mg/0,625 mg (pokud jsou k dispozici) jednou denně, pokud možno ráno, před
jídlem. Je-li to nutné, lze dávku perindoprilu s opatrností zvýšit na 4 mg/den po jednom měsíci
dávkování (viz bod 4.4).

Způsob podání
Přípravek je určen k perorálnímu podání.