Ralbior Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ralbior u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné
žádné údaje. Použití u dětí a dospívajících se proto nedoporučuje.

Způsob podání

Ralbior se užívá v jedné dávce jednou denně ráno před jídlem.

4.3 Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo
na jakýkoli jiný inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE)
• Akutní srdeční selhání nebo během epizod dekompenzace srdečního selhání vyžadující i.v.
inotropní léčbu
• Kardiogenní šok
• Druhý nebo třetí stupeň AV bloku (bez kardiostimulátoru)
• Sick sinus syndrom
• Sinoatriální blok
• Symptomatická bradykardie
• Symptomatická hypotenze
• Závažné bronchiální astma nebo závažná chronická obstrukční plicní choroba
• Závažné formy periferního onemocnění tepen nebo Raynaudova syndromu
• Nekontrolovaný feochromocytom (viz bod 4.4)
• Metabolická acidóza
• Anamnéza angioedému související s předchozí léčbou ACE inhibitorem (viz bod 4.4)
• Dědičný nebo idiopatický angioedém
• Druhý nebo třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6)
• Současné užívání přípravku Ralbior s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetem
mellitem nebo poruchou funkce ledvin (GFR <60 ml/min/1,73m²) (viz body 4.4,