Soliflow Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném
podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné
zvláštní riziko pro člověka. Ve studii pre- a postnatálního vývoje na myších měla léčba matky solifenacinem
během kojení za následek nižší míru poporodního přežití, snížení hmotnosti mláďat a jejich pomalejší fyzický
vývoj. Na dávce závislé zvýšení mortality bez dřívějších klinických projevů se vyskytlo u juvenilních myší
léčených od 10. nebo 21. dne po vrhu dávkami, které dosahovaly farmakologického účinku, a obě skupiny měly
ve srovnání se skupinou dospělých myší vyšší mortalitu. U myších mláďat léčených od 10. dne po vrhu byly
plasmatické expozice vyšší než u dospělých myší; od 21. dne dále byly systémové expozice srovnatelné jako
u dospělých myší. Klinický význam zvýšené mortality u myších mláďat není známý.