Strepfen Vedlejší a nežádoucí účinky

V souvislosti s léčbou NSAID byly hlášeny hypersenzitivní reakce. Tyto reakce mohou sestávat z:
a) nespecifických alergických reakcí a anafylaxe;
b) reaktivity dýchacího traktu, včetně astmatu, zhoršení astmatu, bronchospasmu nebo dušnosti;
c) určitých kožních poruch, včetně vyrážek různých typů, pruritu, urtikarie, purpury, angioedému a
vzácněji exfoliativních a bulózních dermatóz (včetně toxické epidermální nekrolýzy a erythema
multiforme).

Při dlouhodobém užívání flurbiprofenu ve vyšších dávkách, než jsou předepsány pro Strepfen, byly
zaznamenány ještě další nežádoucí účinky, jako je retence tekutin a otoky. Byla popsána i exacerbace
tvorby peptických vředů a jejich perforace.

Následující přehled zahrnuje ty nežádoucí účinky, které byly pozorovány u flurbiprofenu při
krátkodobém užívání. Při léčbě chronických potíží nebo při dlouhodobé léčbě se mohou vyskytnout i
další nežádoucí účinky.

Nežádoucí účinky, které mohou souviset s flurbiprofenem, jsou uvedeny níže podle tříd orgánových
systémů a frekvence. Frekvence výskytu jsou:

Velmi časté (≥ 1/10);
Časté (≥ 1/100 až < 1/10);
Méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100);
Vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000);
Velmi vzácné (< 1/10 000);
Není známo (z dostupných údajů nelze určit).

V rámci každé skupiny frekvence jsou nežádoucí účinky uvedeny v klesajícím pořadí závažnosti.

Třída orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinky
Poruchy krve a vzácné trombocytopenielymfatického systému není známo aplastická anemie, agranulocytóza

Poruchy nervového časté závratě, bolest hlavy
systému méně časté ospalost
Poruchy imunitního vzácné anafylaktická reakce
systému


Srdeční poruchy není známo srdeční selhání a otoky
Cévní poruchy není známo hypertenze
Respirační, hrudní a časté podráždění v krku
mediastinální poruchy méně časté excerbace astmatu a bronchospasmu, dyspnoe,
puchýřky v dutině ústní a hltanu, hypestezie hltanu
Gastrointestinální poruchy velmi časté stomatitida
časté průjem, ulcerace v dutině ústní, nauzea, parestezie
v dutině ústní, bolest v dutině ústní a hltanu,
diskomfort (pocit tepla nebo pálení v ústní dutině,
sucho v ústech) nebo bolest břicha
méně časté nadýmání, zácpa, dyspepsie, flatulence, glosodynie,
dysgeuzie, dysestezie v dutině ústní, zvracení
velmi vzácné gastrointestinální krvácení/hemoragie

Poruchy kůže a podkožní méně časté různé kožní vyrážky, urtikarie, pruritus
tkáně velmi vzácné angioedém
není známo závažné kožní reakce, jako jsou bulózní reakce včetně
Stevens-Johnsonova syndromu, erythema multiforme
a toxické epidermální nekrolýzy
Celkové poruchy a reakce méně časté horečka, bolest
v místě aplikace
Poruchy jater a žlučových vzácné ikterus
cest není známo hepatitida
Psychiatrické poruchy méně časté insomnie

Popis vybraných nežádoucích reakcí
Po vysazení léku obvykle zmizí.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky:
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměrů přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek