Subutex Interakce

Kontraindikované kombinace (viz bod 4.3)
• Methadon: snížení účinku methadonu kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem navození
abstinenčního syndromu.
• Opioidní analgetika stupně III: u pacientů užívajících analgetika stupně III může docházet
ke snížení analgetického účinku morfinomimetik, kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem
navození abstinenčního syndromu.
• Naltrexon a nalmefen: naltrexon a nalmefen jsou antagonisty opioidů, kteří mohou blokovat
farmakologické účinky buprenorfinu. Současné podávání během léčby buprenorfinu je
kontraindikováno vzhledem k potenciálně nebezpečné interakci, která může urychlit náhlý
nástup dlouhých a intenzivních opiátových abstinenčních příznaků.

Nedoporučované kombinace
• Analgetika stupně II (tramadol, kodein a dihydrokodein): snížení analgetického účinku
morfinomimetik kompetitivní blokáda receptorů, s rizikem navození abstinenčního
syndromu.
• Ethylmorfin: u pacientů užívajících ethylmorfin může docházet ke snížení analgetického
účinku morfinomimetik kompetitivní blokádou receptorů, s rizikem navození abstinenčního
syndromu.
• Alkohol: Alkohol zvyšuje sedativní účinek buprenorfinu, proto řízení motorových vozidel a
obsluha strojů může být nebezpečná.
Je třeba se vyvarovat užívání buprenorfinu v kombinaci s alkoholickými nápoji nebo s léky
obsahujícími alkohol.

Buprenorfin je třeba užívat s opatrností při souběžném podávání s:
• Sedativy, např benzodiazepiny nebo příbuznými léčivými přípravky: souběžné používání
opioidů a sedativ jako jsou benzodiazepiny nebo příbuzné léčivé přípravky, zvyšuje riziko
sedace, respirační deprese, kómatu a úmrtí z důvodu přídavného tlumícího účinku na CNS.
Dávka a trvání souběžného používání sedativ má být omezená (viz bod 4.4). Pacienti mají
být upozorněni na mimořádné nebezpečí samovolného užití benzodiazepinů bez lékařského
předpisu v průběhu užívání tohoto přípravku a na to, že v případě souběžného používání
benzodiazepinů s tímto přípravkem musí léčba probíhat pouze podle pokynů ošetřujícího
lékaře (viz bod 4.4).
• Ostatními léky s tlumícími účinky na centrální nervový systém: ostatní opioidní deriváty
(analgetika a antitusika); některá antidepresiva, sedativní antagonisté H1-receptorů,
benzodiazepiny, anxiolytika jiná než benzodiazepiny, neuroleptika, klonidin a příbuzné látky.
Tyto kombinace zvyšují útlum centrálního nervového systému. Snížená pozornost může
zvýšit riziko při řízení motorových vozidel a obsluhy strojů. Kromě toho barbituráty zvyšují
riziko respirační deprese.
• Serotonergními léčivými látkami, např. inhibitory MAO, selektivními inhibitory zpětného

vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a norepinefrinu
(SNRI) nebo tricyklickými antidepresivy, neboť dochází ke zvýšení rizika serotoninového
syndromu, což je potenciálně život ohrožující onemocnění (viz bod 4.4).
• Inhibitory CYP3A4: Studie interakce buprenorfinu s ketokonazolem (účinným inhibitorem
CYP3A4) měly za následek zvýšení Cmax a AUC (plocha pod křivkou) buprenorfinu
(přibližně o 50 %, respektive 70 %) a v menší míře norbuprenorfinu. Pacienti užívající
buprenorfin mají být pečlivě monitorováni a v případě, že užívají účinné inhibitory CYP3A(např. inhibitory proteázy, jako je ritonavir, nelfinavir nebo indinavir nebo azolové fungicidní
látky jako ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol nebo posakonazol) může být žádoucí snížení
dávky (viz bod 4.4).
• Induktory CYP3A4: V klinické studii provedené na zdravých dobrovolnících, kombinace
buprenorfinu buď s rifampicinem nebo rifabutinem ukazuje snížení plazmatických hladin
buprenorfinu o 70 % respektive o 35 % a nástup abstinenčních příznaků u 50 %
z 12 dobrovolníků. Je doporučeno pečlivé monitorování pacientů, kteří užívají současně
buprenorfin a induktory (např. fenobarbital, karbamazepin, fenytoin, rifampicin) a může být
nutné odpovídajícím způsobem upravit dávkování buprenorfinu nebo CYP3A4 induktorů.