Sufentanil torrex Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Bezpečnost sufentanilu při intravenózní aplikaci těhotným ženám nebyla stanovena, předklinické studie
se zvířaty však neprokázaly bezprostřední teratogenní účinek (viz bod 5.3). Stejně jako u ostatních léků
v těhotenství je nutné před podáním zhodnotit přínos léčby v porovnání s případným rizikem.
Kontrolovaná klinická hodnocení zaměřená na průběh porodu prokázala, že Sufentanil Torrex podaný
společně s bupivakainem v celkové dávce až do 30 μg nevyvolával nežádoucí účinky, které by mohly
ovlivňovat stav matky nebo novorozence, avšak intravenózní aplikace je při porodu kontraindikována.
Sufentanil přestupuje placentární bariéru. Po epidurálním podání celkové dávky nepřesahující 30 μg byly
v pupeční žíle detekovány průměrné koncentrace 0,016 ng/ml.
Pro novorozence je zapotřebí mít vždy k dispozici antidotum.

Kojení
Sufentanil je vylučován do mateřského mléka. Podávání přípravku Sufentanil Torrex kojícím matkám
vyžaduje proto zvýšenou opatrnost.