Synagis Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Palivizumabve formě lyofilizátu
Ve studiích udospělých dobrovolníků byl farmakokinetický profil palivizumabu obdobný jako
ulidských IgG1protilátek co se týče distribučního objemu abiologickéhopoločasu narozených dětí a dětí sbronchopulmonální dysplazií byl průměrný biologický poločas palivizumabu
20dní a intramuskulární dávky 15mg/kg palivizumabu podávané vměsíčních intervalech vedly
kprůměrnýmhodnotámtřicetidenní minimální sérové koncentrace léčivé látky přibližně 40μg/ml po
první injekci, přibližně 60μg/ml po druhé injekci a přibližně 70μg/ml po třetí a čtvrté injekci. Ve
studii upacientů svrozenou srdeční vadou intramuskulární dávky 15mg/kg palivizumabu podávané
vměsíčních intervalech vedly kprůměrnýmhodnotámtřicetidenní minimální sérové koncentrace
léčivé látky přibližně 55μg/ml po první injekci a přibližně 90μg/ml po čtvrté injekci.
V otevřené prospektivní studii hodnotící farmakokinetiku při podávání 6 měsíčních dávek
palivizumabu 15mg/kg intramuskulárně, byly průměrné 30denní minimální sérovékoncentrace
přibližně 40μg/ml po první dávce, 120μg/ml po čtvrté dávce a 140μg/ml po šesté dávce.
U139 dětí ve studii svrozenou srdeční vadou, které používaly palivizumab a byl jim proveden
kardiopulmonální bypass a byly unich kdispozici párové vzorky séra, byla průměrná koncentrace
palivizumabu vséru přibližně 100μg/ml před srdečním bypassem a po provedení bypassu poklesla
přibližně na 40μg/ml.
Palivizumabve formě injekčního roztoku
Farmakokinetika a bezpečnost palivizumabu ve formě roztokua palivizumabu vlyofilizované formě,
po intramuskulárním podání 15mg/kg, byly srovnávány ve zkřížené studii u153 předčasně
narozených minimální sérové koncentrace palivizumabu byly podobné ukapalné a lyofilizované formy, a byla
demonstrována bioekvivalence formyroztoku a lyofilizátu.