Tramadol mylan Interakce

Tramadol-hydrochlorid se nesmí kombinovat s inhibitory MAO (viz bod 4.3).

U pacientů léčených inhibitory MAO v období 14 dnů předcházejících použití opioidu pethidinu, byl
pozorován rozvoj život ohrožujících interakcí postihujících centrální nervový systém, respirační a
kardiovaskulární funkce. Stejné interakce s inhibitory MAO nelze vyloučit během léčby přípravkem
Tramadol Mylan.

Současné podávání tramadol-hydrochloridu s jinými léčivými přípravky tlumícími centrální nervový
systém včetně alkoholu může zesilovat účinky na CNS (viz bod 4.8).

Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo podobné látky
Současné užívání opioidů spolu se sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje
riziko sedace, respirační deprese, kómatu a smrti v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je
nutné omezit dávku a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

Výsledky farmakokinetických studií dosud prokázaly, že při současném nebo předchozím podávání
cimetidinu (enzymový inhibitor) je rozvoj klinicky významných interakcí nepravděpodobný. Současné
nebo předchozí podávání karbamazepinu (enzymový induktor) může snížit analgetický účinek a zkrátit
dobu účinku.

Kombinace tramadol-hydrochloridu se smíšenými agonisty/antagonisty (např. buprenorfin, nalbufin,
pentazocin) není vhodná, protože analgetický efekt čistých agonistů může být teoreticky za těchto
okolností snížen.

Tramadol-hydrochlorid může vyvolat křeče a zvýšit potenciál selektivních inhibitorů zpětného
vychytávání serotininu (SSRI), inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI),
tricyklických antidepresiv, antipsychotik a dalších křečový práh snižujících léčivých přípravků (jako je
bupropion, mirtazapin a tetrahydrokanabinol) pro rozvoj křečí (viz bod 4.4).

Současné léčebné použití tramadolu a serotoninergních přípravků, jako jsou selektivní inhibitory
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu
(SNRI), MAO inhibitory (viz bod 4.3), tricyklická antidepresiva a mirtazapin může způsobit
serotoninový syndrom, což je potencionálně život ohrožující stav (viz body 4.4 a 4.8).

Opatrnosti je třeba při současné léčbě tramadol-hydrochloridem a kumarinovými deriváty (např.
warfarinem), neboť u některých pacientů existují hlášení o zvýšení INR spojeného se závažným
krvácením a ekchymózami.

Další léčivé látky, které inhibují CYP3A4, například ketokonazol a erythromycin, by mohly inhibovat
metabolismus tramadolu (N-demethylací) a pravděpodobně také metabolismus aktivního O-
demetylovaného metabolitu. Klinický význam této interakce nebyl zkoumán (viz bod 4.8).

V omezeném počtu studií vedlo pre-nebo pooperační podání antiemetika ondansetronu (5-HTantagonisty) k nutnosti zvýšení dávky tramadol-hydrochloridu potřebné k úlevě pooperační bolesti.

Je třeba se vyhnout souběžnému podávání tramadolu a smíšených agonistů-antagonistů opioidů nebo
analgetik typu parciálních agonistů opioidů, protože to může způsobit snížení analgetického účinku
tramadolu.