Vitaros Obalová informace

Vitaros 3 mg/g krém
alprostadilum




Jednotlivá dávka obsahuje alprostadilum 300 mikrogramů ve 100 mg krému (3 mg/g).




Čištěná voda, bezvodý ethanol, ethyl-laurát, guaraprolosa , hydrochlorid dodecyl-
dimethylaminopropionátu, dihydrogenfosforečnan draselný, hydroxid sodný, kyselina
fosforečná.



krém
jednorázové aplikátory, každý obsahující 100 mg krému



Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.




Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.









EXP
8. POUŽITELNOST
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a
uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období má být přípravek zlikvidován.
Každý aplikátor je k jednorázovému použití.
Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.
Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



Recordati Ireland Limited
Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork
Irsko



Reg. č.: 83/550/15-C




Lot



Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.







vitaros 3 mg/g krém





2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.






17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
15. NÁVOD K POUŽITÍ
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
13. ČÍSLO ŠARŽE
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



PC:
SN:
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
jednotlivý aplikátor





Vitaros 3 mg/g krém
alprostadilum









EXP



Lot




6. JINÉ
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4. ČÍSLO ŠARŽE
3. POUŽITELNOST
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
sáček





Vitaros 3 mg/g krém
alprostadilum




Kožní podání.



EXP



Lot



Jeden jednorázový aplikátor obsahující 100 mg krému



Uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C).
Chraňte před mrazem.
Neotevřené sáčky mohou být z chladničky vyjmuty pacientem až 3 dny před použitím a
uchovávány při teplotě do 25 °C. Na konci tohoto období, má být přípravek zlikvidován.
Každý aplikátor je k jednorázovému použití.
Po otevření okamžitě použijte, nespotřebovaný zbytek dávky zlikvidujte.
Uchovávejte v původním sáčku, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6. JINÉ
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
4. ČÍSLO ŠARŽE
3. POUŽITELNOST
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ