Xiltess Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
hyprolosa
natrium-lauryl-sulfát,
magnesium-stearát,
koloidní bezvodý oxid křemičitý.

Potah tablety:
hypromelosa (E464)
makrogol 3350 (E1521)
mastek (E553b)
oxid titaničitý (E171)
červený oxid železitý (E172)

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

30 měsíců

Rozdrcené tablety rivaroxabanu jsou stabilní ve vodě a jablečném pyré po dobu až 4 hodin.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

28, 98 nebo 100 potahovaných tablet v OPA/Al/PVC//Al blistru, krabička.

Stránka 32 z Jeden blistr obsahuje 10 nebo 14 potahovaných tablet v závislosti na velikosti balení.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Rozdrcení tablet
Tablety přípravku Xiltess lze rozdrtit a suspendovat v 50 ml vody a podávat nazogastrickou sondou
nebo gastrickou vyživovací sondou poté, kdy bylo potvrzeno správné umístění sondy v žaludku.
Sondu je pak třeba vypláchnout vodou. Jelikož absorpce rivaroxabanu závisí na místě uvolňování
léčivé látky, je třeba předejít podání rivaroxabanu distálně od žaludku, protože může způsobit
sníženou absorpci, a tedy sníženou expozici léčivé látky. Po podání rozdrcené 15mg nebo 20mg
tablety rivaroxabanu je nutné po dávce okamžitě aplikovat enterální výživu.