FORTRANS - Příbalový leták
Účinná látka: makrogol 4000, chlorid sodnÝ, chlorid draselnÝ, hydrogenuhliČitan sodnÝ, sÍran sodnÝ
ATC skupina: A06AD15 - macrogol
Obsah účinných látek:
Balení: Sáček
Příbalová informace: informace pro uživatele
FORTRANS prášek pro perorální roztok
Macrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný a chlorid draselný
Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Fortrans a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortrans užívat
3. Jak se přípravek Fortrans užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Fortrans uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Fortrans a k čemu se používá
Tento přípravek se používá u dospělých k vyčištění střev před lékařským vyšetřením nebo
chirurgickým výkonem na střevě.
Fortrans je osmotické laxativum obsahující makrogol (polyetylenglykol nebo PEG) o vysoké
molekulární hmotnosti spolu s dalšími solemi. Účinek přípravku Fortrans je dán zvýšením
objemu tekutin ve střevě, které navodí opakované vyprazdňování - následně i s tekutým střevním
obsahem, což vede k vyčištění střev.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fortrans užívat
Neužívejte přípravek Fortrans:
− Jestliže jste alergický(á) na makrogol 4000, bezvodý síran sodný, uhličitan sodný, chlorid
sodný nebo chlorid draselný nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
− Jestliže trpíte závažným srdečním selháním.
− Jestliže trpíte závažným zhoršením celkového stavu jako je dehydratace (nedostatek tekutin
v organismu).
− Pokud máte některou z následujících žaludečních nebo střevních obtíží:
▪ toxická kolitida (zánět tlustého střeva) nebo toxický megakolon (chorobné
rozšíření tlustého střeva);
▪ pokročilý karcinom (zhoubný nádor) tlustého střeva nebo jiný stav, při kterém
hrozí poškození střevní sliznice;
▪ těžká akutní fáze zánětu trávicího traktu včetně Crohnovy choroby a ulcerózní
kolitidy
▪ ileus (neprůchodnost střeva, která není způsobena mechanickým zablokováním)
nebo podezření na ileus;
▪ uzávěr střeva mechanickou překážkou nebo zúžení střeva nebo zvýšené riziko
těchto stavů;
▪ perforovaná (proděravělá) střevní stěna nebo riziko perforace;
▪ obtíže s vyprázdněním žaludku.
Upozornění a opatření
Tento přípravek by měl být podáván pacientům v celkově špatném stavu pouze za lékařského
dohledu.
Průjem vyvolaný podáním přípravku Fortrans může vést ke sníženému vstřebávání souběžně
podaných léků (viz bod Další léčivé přípravky a Fortrans)
Tento léčivý přípravek obsahuje makrogol. U přípravků s obsahem makrogolu byly hlášeny
alergické reakce (včetně kožní vyrážky, kopřivky a závažných alergických reakcí s náhlým
otokem tváře, rtů, jazyku, sípání a dušnosti) .
Před užitím přípravku Fortrans se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
− pokud máte srdeční obtíže (včetně srdečního selhání);
− pokud máte obtíže s ledvinami;
− pokud máte obtíže s polykáním nebo u Vás hrozí riziko aspirace (vdechnutí potravy nebo
tekutiny do plic);
− pokud jste upoután na lůžku;
− pokud užíváte diuretika (léky, které zvyšují tvorbu moči) nebo jiné léky, které zvyšují
riziko poruchy rovnováhy elektrolytů (elektrolyty zajišťují rovnováhu tekutin v těle a tím
správnou funkci organismu);
− pokud se u vás během užívání přípravku Fortrans pro přípravu střev objeví náhlá bolest
břicha nebo krvácení z konečníku, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo vyhledejte
lékařskou pomoc.
Děti a dospívající
Fortrans není určen pro užití u osob mladších 18let. Jeho bezpečnost a účinnost nebyla u této
populace stanovena.
Další léčivé přípravky a Fortrans
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Průjem vyvolaný podáním přípravku Fortrans pravděpodobně způsobí významnou poruchu
vstřebávání souběžně podaných léků, které tak nemohou fungovat dle očekávání. Toto se týká
zejména některých přípravků jako např. digoxinu, léků proti epilepsii, léků proti krevní srážlivosti
jako warfarin a léků potlačujících imunitní reakce. Vstřebávání těchto přípravků může být
dočasně sníženo, což může vést ke snížení jejich účinku.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Kojící matky mohou přípravek použít.
Přípravek Fortrans obsahuje sodík. Tento léčivý přípravek obsahuje 2,890 g sodíku v jednom
sáčku. To je nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
3. Jak se přípravek Fortrans užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý(á), poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Fortrans se podává vnitřně ústy, je určen pouze pro dospělé osoby.
Doporučená dávka je 1 litr roztoku na 15 až 20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá průměrné
dávce 3 - 4 litry připraveného roztoku.
Každý sáček musí být rozpuštěn v 1 litru vody. Míchejte do úplného rozpuštění prášku. Jakmile
je prášek rozpuštěn, vypijte roztok bez odkladu; každý 1 litr roztoku vypijte v průběhu 1-1,hodiny (tj. 250 ml každých 10-15 minut).
Roztok může být podán buď v jedné nebo ve dvou dávkách.
- Podání ve dvou dávkách: buď 2 litry večer před výkonem a 1-2 litry ráno v den výkonu,
nebo 3 litry večer před výkonem a 1 litr ráno v den výkonu).
Je potřeba, aby podání přípravku bylo dokončeno nejméně 3 až 4 hodiny před zahájením výkonu.
- Podání v jedné dávce: 3-4 litry večer před výkonem. Je možné udělat hodinovou přestávku
po vypití prvních 2 litrů.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Fortrans, než jste měl(a)
Pokud se domníváte, že jste užil(a) příliš mnoho přípravku Fortrans, poraďte se se svým lékařem
a vypijte dostatečné množství vody nebo jiné čiré tekutiny, abyste zamezil(a) dehydrataci.
4. Možné nežádoucí účinky
Po podání přípravku budete pociťovat časté, volné pohyby střev. To je normální a prokazuje, že
léčivý přípravek působí. Ujistěte se, že máte nablízku toaletu, a to do doby, než účinek přípravku
odezní.
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.
Přestaňte užívat Fortrans a ihned vyhledejte lékaře, pokud se u Vás objeví následující:
• Alergická reakce – příznaky mohou zahrnovat kožní vyrážku, svědivý otok pokožky
(kopřivka, vyrážka), erytém (zarudnutí) nebo svědění.
• Závažné alergické reakce způsobující otok tváře nebo hrdla (angioedém) nebo obtížné
dýchání nebo závrať (anafylaxe).
Velmi časté (mohou postihnout více než 1 pacienta z 10):
• nevolnost a pocit na zvracení (nauzea)
• rozepětí nebo bolest břicha
Časté (mohou postihnout až 1 pacienta z 10):
• zvracení
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Fortrans uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na sáčku za
EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Fortrans obsahuje
− Léčivými látkami jsou makrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný,
chlorid sodný a chlorid draselný
− Další složkou je sodná sůl sacharinu.
Jak přípravek Fortrans vypadá a co obsahuje toto balení
Fortrans je prášek pro přípravu perorálního roztoku. Je poskytován v krabičce o obsahu 4 nebo sáčků.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
IPSEN Consumer HealthCare
65 Quai Georges Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Francie
Výrobce:
Beaufour Ipsen Industrie
Dreux
Francie
Tato příbalová informace byla naposledy schválena:
22. 6.
Fortrans Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FORTRANS prášek pro perorální roztok
Macrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
sáček obsahuje:
Macrogol 4000 ....................................... 64,000 g
Obalová informace - více
Ostatní nejvíce nakupují
