Fortrans - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: macrogol
Účinná látka: Makrogol 4000
Alternativy: Forlax,
Macrogol 4000 pharos,
Macrogol 4000 sanofi,
MacrolaxATC skupina: A06AD15 - macrogol
Obsah účinných látek: Formy: Prášek pro perorální roztok
Balení: Sáček
Obsah balení: |4|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Léčivé látky: Macrogol 4000*.................................................... ............. 64,000 g Bezvodý síran sodný ......................................................... 5,700 g Hydrogenuhličitan sodný ................................................... 1,680 g Chlorid sodný .................................................................... 1,460 g Chlorid draselný ................................................................ 0,750 g 73,69 g v jednom sáčku * P.E.G. 4000 = Polyethyleneglycol Pomocná látka se známým účinkem: jeden sáček obsahuje 2,890 g sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Prášek pro perorální roztok. Bílý, jemný prášek....
více Přípravek je určen pouze pro dospělé. Perorální podání Dávkování Každý sáček musí být rozpuštěn v 1 litru vody. Míchejte do úplného rozpuštění prášku. Potřebné množství k vyprázdnění střevního obsahu je 1 litr roztoku na 15 až 20 kg tělesné hmotnosti, což odpovídá průměrné dávce 3 – 4 litry roztoku. Způsob podáníRoztok může být podán v buď jedné dávce nebo ve...
více − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Závažné srdeční selhání. − Závažné zhoršení celkového stavu jako je dehydratace. − Pokročilý karcinom či jiná patologie tlustého střeva vedoucí k nadměrné slizniční fragilitě. − Těžká akutní fáze zánětu gastrointestinálního traktu včetně Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy....
více Vyprázdnění tlustého střeva při přípravě pacienta na: - endoskopické nebo radiologické vyšetření; - chirurgický výkon na tlustém střevě. Fortrans je určen pouze pro dospělé....
více Průjem indukovaný podáním přípravku Fortrans pravděpodobně vyústí ve významnou poruchu absorpce souběžně podaných léků. Existuje možnost, že absorpce jiných léčivých přípravků může být během užívání přípravku Fortrans dočasně snížena, a to zejména u léčivých přípravků s úzkým terapeutickým indexem nebo krátkým poločasem jako je digoxin, antiepileptika, kumariny...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Fortrans nebyla u pediatrické populace (tj. pacientů mladších 18 let) stanovena. 4.3 Kontraindikace − Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. − Závažné srdeční selhání. − Závažné zhoršení celkového stavu jako je dehydratace. − Pokročilý karcinom či jiná patologie tlustého střeva vedoucí k nadměrné...
více Těhotenství: Údaje o podávání přípravku Fortrans těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech jsou s ohledem na reprodukční toxicitu nedostatečné. Použití přípravku Fortrans během těhotenství by mělo být zvážováno pouze převažuje-li prospěch nad rizikem. Kojení: Neexistují údaje o vylučování makrogolu 4000 do mateřského mléka. Jelikož makrogol...
více Tento přípravek by měl být podáván starším pacientům ve špatném celkovém stavu pouze za lékařského dohledu. Průjem indukovaný podáním přípravku Fortrans pravděpodobně vyústí ve významnou poruchu absorpce souběžně podaných léků (viz bod 4.5). Tento léčivý přípravek obsahuje makrogol (polyetylenglykol nebo PEG). U přípravků s obsahem makrogolu byly hlášeny alergické reakce (vyrážka,...
více Nebyly provedeny žádné studie s ohledem na účinky na schopnost řídit a/nebo obsluhovat stroje....
více Průjem je očekávaným účinkem po použití přípravku Fortrans. Frekvence jsou definovány následovně: Velmi časté (1/10), Časté (1/100 až <1/10), Méně časté (1/1000 až <1/100), Vzácné (1/10000 až < 1/1000), Velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Tabulka níže shrnuje nežádoucí účinky hlášené z klinických studií a z post-marketingového...
více Nebyla zaznamenána žádná významná zkušenost s předávkováním přípravkem Fortrans, ale lze očekávat nauzeu, bolest břicha, zvracení, průjem a elektrolytové poruchy. Konzervativní opatření by měla být dostačující; perorálně by měla být podána rehydratační léčba. Ve vzácných případech předávkování, která vedou k závažným metabolickým poruchám, je zapotřebí intravenózní rehydratace....
více Farmakoterapeutická skupina: Osmoticky působící laxativa, makrogol, ATC kód: A06AD Makrogoly o vysoké molekulové hmotnosti (4000) jsou dlouhé lineární polymery, na kterých se drží molekuly vody vodíkovými můstky. Po perorálním podání zvyšují objem střevní tekutiny. Objem neabsorbované střevní tekutiny je zodpovědný za laxativní vlastnosti roztoku....
více Obsah elektrolytů v připraveném roztoku je takový, že střevní i plazmatické elektrolytové změny mohou být považovány za nulové. Farmakokinetická měření potvrzují absenci střevního vstřebávání a absenci biokonverze makrogolu 4000 po perorálním podání....
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity opakovaném podání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Vzhledem ke krátkému použití přípravku nebyly provedeny žádné studie karcinogenicity....
více 6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl sacharinu. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchování Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Sáčky (polyetylén, hliníková folie, papír) krabička nebo kartonové balení. Velikost balení: 4 sáčky nebo 50 sáčků....
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORTRANS prášek pro perorální roztokMacrogol 4000, bezvodý síran sodný, hydrogenuhličitan sodný, chlorid sodný, chlorid draselný 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK sáček obsahuje: Macrogol 4000 ....................................... 64,000 g Bezvodý síran sodný ............................... 5,700 g Hydrogenuhličitan...
více...
více