SANOMUX - Příbalový leták

Generikum: acetylcysteine
Účinná látka: acetylcystein
ATC skupina: R05CB01 - acetylcysteine
Obsah účinných látek: 200MG, 600MG
Balení: Obal na tablety


Sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta

Sanomux 600 mg šumivé tablety
acetylcysteinum


Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože
obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.

Co naleznete v této příbalové informaci

1. Co je přípravek Sanomux a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sanomux užívat
3. Jak se přípravek Sanomux užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Sanomux uchovávat
6. Obsah balení a další informace


1. Co je přípravek Sanomux a k čemu se používá

Léčivá látka acetylcystein rozpouští všechny složky, které způsobují viskozitu hlenu. Podporuje
vykašlávání.

Sanomux se používá k léčbě akutních a chronických onemocnění dýchacích cest, které jsou
doprovázeny intenzivní produkcí hustého viskózního hlenu.

Bez porady s lékařem je přípravek Sanomux vhodný k léčbě akutních onemocnění dýchacích cest,
jako je chřipka, zánět průdušek a průdušnice.

Na doporučení lékaře: Sanomux se používá při chronických onemocněních dýchacích cest, jako je
zánět průdušek, průdušnice, průduškové astma, bronchiolitida (zánět průdušinek), mukoviscidóza
(cystická fibróza – dědičná porucha rozpouštění hlenu). Dále se acetylcystein používá k léčbě zánětu
hrtanu a při preoperačních nebo pooperačních stavech spojených se zvýšenou produkcí viskózního
hlenu v dýchacích cestách.

Sanomux je vhodný pro dospělé a dospívající od 14 let.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.


2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Sanomux užívat

Neužívejte přípravek Sanomux:
- jestliže jste alergický(á) na acetylcystein nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6),
- jestliže jste mladší 14 let vzhledem k vysokému obsahu léčivé látky,
- jestliže máte aktivní žaludeční nebo dvanáctníkový vřed.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Sanomux se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Případy výskytu závažných kožních reakcí, jako je Stevens-Johnsonův syndrom a Lyellův syndrom,
byly velmi vzácně hlášeny v časové souvislosti s užíváním acetylcysteinu. Pokud dojde ke změnám na
kůži nebo sliznici, okamžitě kontaktujte svého lékaře nebo navštivte nejbližší nemocnici. Přestaňte
tento lék užívat.

Je třeba opatrnosti, pokud máte průduškové astma nebo pokud máte nebo jste měl(a) žaludeční nebo
dvanáctníkový vřed.

Použití acetylcysteinu, zejména na začátku léčby, může vést ke zkapalnění a zvýšení objemu
průduškových sekretů.

Je nezbytná opatrnost u pacientů s histaminovou intolerancí (intolerance histaminu – látky, kterou
obsahují určité potraviny – projevující se průjmem, nadýmáním, problémy s dýcháním, kožními
problémy a horečkou). Je důležité vyhýbat se dlouhodobé léčbě, protože acetylcystein může ovlivnit
metabolismus histaminu a může způsobit příznaky intolerance (například bolest hlavy, rýmu, svědění).

Další léčivé přípravky a přípravek Sanomux
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.

Souběžné použití přípravku Sanomux s antitusiky (léky používané k úlevě od kašle) může vést k
nebezpečnému hromadění hlenu v dýchacích cestách v důsledku snížení kašlacího reflexu. Pro souběžné
použití přípravku Sanomux a antitusik musí být závažné důvody. Antitusika se mohou používat pouze
po doporučení lékaře.

Sanomux a antibiotika se musí používat samostatně a v intervalu alespoň 2 hodin.

Souběžné použití přípravku Sanomux a léků s nitroglycerinem (glycerol-trinitrát) může vést k
zesílenému rozšíření cév a poruše shlukování krevních destiček.

Sanomux s jídlem a pitím
Viz bod 3.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Kvůli nedostatku údajů nepoužívejte acetylcystein během těhotenství a kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sanomux nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.

Sanomux obsahuje laktózu
Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento
léčivý přípravek užívat.

Sanomux obsahuje sorbitol
Tento léčivý přípravek obsahuje 282 mg sorbitolu v jedné šumivé tabletě. Sorbitol je zdrojem
fruktózy. Pokud Vám lékař sdělil, že nesnášíte (nebo Vaše dítě nesnáší) některé cukry nebo pokud
máte diagnostikovanou vrozenou nesnášenlivost fruktózy, což je vzácné genetické onemocnění, při
kterém pacienti nejsou schopni rozložit fruktózu, informujte svého lékaře, než užijete (nebo je Vašemu
dítěti podán) tento léčivý přípravek.

Sanomux obsahuje aspartam
Tento léčivý přípravek obsahuje 9,5 mg aspartamu v jedné šumivé tabletě. Aspartam je zdrojem
fenylalaninu. Může být škodlivý pro osoby s fenylketonurií, což je vzácné genetické onemocnění, při
kterém se v těle hromadí fenylalanin, protože ho tělo nedokáže správně odstranit.


3. Jak se přípravek Sanomux užívá

Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka pro dospělé a dospívající od 14 let je 1 šumivá tableta jednou denně.

Šumivá tableta se užívá po jídle.
Šumivá tableta se rozpustí v ½ sklenici vody. Rozpuštěná tableta se má užít krátce po přípravě. Ve
velmi vzácných případech může připravený roztok stát po dobu 2 hodin, a to i teplý, protože obsahuje
stabilizátor kyselinu askorbovou (vitamín C).

Lékař může zvýšit denní dávku acetylcysteinu až na 800 mg u pacientů s mukoviscidózou a tělesnou
hmotností nad 30 kg.
Pro dosažení ochranného účinku proti infekcím u chronické bronchitidy a mukoviscidózy musí být
léčba dlouhodobá. Trvání léčby stanovuje lékař individuálně dle typu, závažnosti a průběhu
onemocnění. Přesnou dávku v těchto případech vždy stanovuje lékař.

Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Bez
porady s lékařem neužívejte tento léčivý přípravek déle než 14 dnů.

Jestliže jste užil(a) více přípravku Sanomux, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sanomux, než jste měl(a), poraďte se se svým lékařem.

Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sanomux
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sanomux, užijte ho co nejdříve, jakmile si vzpomenete a dále
pokračujte v původním užívání. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou
dávku.

Máte-li nějaké další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.


4. Možné nežádoucí účinky

Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého.

Méně časté (postihují 1 až 10 osob z 1 000)
- bolest hlavy
- horečka
- kopřivka
- vyrážka
- angioedém (náhle vzniklý nezánětlivý otok kůže nebo sliznic)
- svědění
- exantém
- tinitus ( ušní šelest)
- zánět sliznice dutiny ústní
- bolest břicha
- průjem
- zvracení
- pálení žáhy
- nevolnost
- tachykardie (zrychlení srdeční frekvence)
- hypotenze (nízký krevní tlak)

Vzácné (postihují 1 až 10 osob z 10 000)
- dušnost
- zúžení dýchacích cest – zejména u pacientů s astmatem

Velmi vzácné (postihují méně než 1 osobu z 10 000)
- anafylaktická reakce až šok (život ohrožující alergická reakce)
- krvácení

V různých studiích bylo potvrzeno snížení shlukování krevních destiček vlivem acetylcysteinu.
Klinický význam nebyl dosud objasněn.

Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně
postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.


5. Jak přípravek Sanomux uchovávat

Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.

Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce. Doba použitelnosti
se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.

Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.


6. Obsah balení a další informace

Co přípravek Sanomux obsahuje
- Léčivou látkou je acetylcysteinum. Jedna šumivá tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.
- Dalšími složkami jsou hydrogenuhličitan sodný, kyselina citronová, kyselina askorbová, laktóza
sorbitol, makrogol 6000, leucin, aspartam E951, draselná sůl acesulfamu, pomerančové aroma.
Jak přípravek Sanomux vypadá a co obsahuje toto balení

Sanomux jsou bílé až téměř bílé, kulaté, ploché tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze
rozdělit na stejné dávky.

Velikost balení: 6, 10, 20 a 30 šumivých tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci
Dr. Müller Pharma s.r.o.
U Mostku 182, Pouchov, 503 41 Hradec Králové, Česká republika

Výrobce
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec , Slovenská republika

Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován
pod těmito názvy:
Česká republika: Sanomux
Slovenská republika: Sanomux 600 mg

Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 6. 7. 2021

---

Sanomux Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLÁDACÍ KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sanomux 600 mg šumivé tablety

acetylcysteinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje acetylcysteinum 600 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu, sorbitol a aspartam E951.

<

Obalová informace - více