INVIRASE (500MG Film-coated tablet) -

Invirase -

גנרית: saquinavir
חומר פעיל: Sachinavir-mesilát
חלופות:
קבוצת ATC: J05AE01 - saquinavir
תוכן חומר פעיל: 200MG, 500MG
טפסים: Capsule, hard, Film-coated tablet
Balení: Tablet container
Obsah balení: |120|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Invirase

Jedna potahovaná tableta obsahuje saquinaviri mesilas v množství odpovídajícím saquinavirum mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy: 38,5 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Potahované tablety světle oranžové až šedavé nebo oranžovohnědé barvy oválného cylindrického bikonvexního tvaru označené na jedné straně nápisem "SQV 500" a na opačné straně nápisem "ROCHE"....יותר

Invirase

DávkováníLéčbu přípravkem Invirase musí zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce. V kombinaci s ritonaviremDoporučené dávkování přípravku Invirase je 1000 mg ritonavirem v dávce 100 mg dvakrát denně v kombinaci s dalšími antiretrovirovými přípravky. U dříve neléčených pacientů, kteří zahajují léčbu přípravkem Invirase/ritonavir, je doporučená úvodní dávka přípravku...יותר

Invirase

Přípravek Invirase je kontraindikován u pacientů s: • hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 • dekompenzovaným jaterním onemocněním • vrozeným nebo prokázaným získaným prodloužením QT intervalu • elektrolytovou poruchou, zejména nekorigovanou hypokalémií • klinicky významnou bradykardií • klinicky významným srdečním selháním se...יותר

Invirase

Invirase je určen k léčbě dospělých pacientů s HIV-1 infekcí. Přípravek Invirase musí být podáván pouze v kombinaci s ritonavirem a dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky...יותר

Invirase

Většina studií lékových interakcí byla prováděna s přípravkem Invirase nebo se sachinavirem ve formě měkkých tobolek. Pro sachinavir ve formě Invirase nebo měkké tobolky v kombinaci s ritonavirem byl dokončen omezený počet studií. Výsledky získané při provádění studií lékových interakcí sachinaviru nemusí být typicky pozorovány při terapii se sachinavir/ritonavirem, navíc z výsledků...יותר

Invirase

Nebyla stanovena bezpečnost a aktivita sachinaviru posíleného ritonavirem u pacientů infikovaných HIV mladších než 2 roky. Pro pediatrické pacienty ve věku ≥ 2 roky nemohly být stanoveny doporučené dávky, které jsou nejen spolehlivě účinné, ale také pod hranicí související s prodloužením QT a PR intervalu. Dospělí starší 60 let: Zkušenosti s podáváním přípravku Invirase dospělým starším...יותר

Invirase

Těhotenství: Z výsledků studií na zvířatech nevyplynulo žádné nebezpečí přímého nebo nepřímého ohrožení vývoje embrya či plodu, průběhu těhotenství a peri- a postnatálního období. Klinické zkušenosti s podáváním těhotným ženám jsou omezené. Vrozené malformace, porodní defekty a další poruchy v kombinaci s dalšími antiretrovirovými látkami. Nicméně údaje, které jsou v současné...יותר

Invirase

Co je třeba vzít v úvahu před zahájením terapie přípravkem Invirase: Invirase by neměl být podáván jako jediný inhibitor proteázy. Invirase by měl být podáván pouze v kombinaci s ritonavirem bod 4.2dávkování nebylo pro tuto kombinaci stanoveno. Pacienti by měli být informování o tom, že užívání sachinaviru nevede k vyléčení infekce HIV, a proto u nich může nadále docházet k propuknutí...יותר

Invirase

Invirase může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. V průběhu léčby přípravkem Invirase byly hlášeny závratě, únava a postižení zraku. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....יותר

Invirase

a. Shrnutí bezpečnostního profilu K dispozici jsou omezené údaje ze dvou klinických studií, kde byla u 311 pacientů hodnocena bezpečnost měkkých tobolek sachinaviru dávkou ritonaviru Nejčastěji byly hlášeny následující nežádoucí příhody mající přinejmenším možnou souvislost s podáním ritonavirem potencovaného sachinaviru zvracení, plynatost a bolest břicha. Následující nežádoucí...יותר

Invirase

K dispozici jsou pouze omezené údaje týkající se předávkování sachinavirem. Akutní ani chronické předávkování sachinavirem samotným nezpůsobilo závažnější komplikace, avšak v kombinaci s jinými inhibitory proteázy byly pozorovány příznaky a projevy předávkování, jako je celková slabost, únava, průjem, nausea, zvracení, vypadávání vlasů, sucho v ústech, hyponatrémie, úbytek hmotnosti...יותר

Invirase

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika, ATC kód: J05A E01. Mechanismus účinku: HIV proteáza je základní virový enzym nezbytný ke specifickému štěpení virových gag a gag-pol polyproteinů. Sachinavir selektivně inhibuje HIV proteázu, čímž zabraňuje tvorbě vyzrálých virových částic. Prodloužení QT a PR intervalu na elektrokardiogramu: Účinky přípravku Invirase s ritonavirem v terapeutické...יותר

Invirase

Sachinavir je v podstatě zcela metabolizován pomocí CYP3A4. Metabolismus sachinaviru je inhibován ritonavirem, a proto ritonavir zvyšuje Absorpce: U dospělých pacientů infikovaných HIV byla po podání Invirase v kombinaci s ritonavirem při dávkování 1000/100 mg dvakrát denně systémová expozice sachinavirem za 24 hodin podobná, nebo vyšší, než při podávání sachinaviru měkkých tobolek v dávce...יותר

Invirase

Sachinavir je v podstatě zcela metabolizován pomocí CYP3A4. Metabolismus sachinaviru je inhibován ritonavirem, a proto ritonavir zvyšuje Absorpce: U dospělých pacientů infikovaných HIV byla po podání Invirase v kombinaci s ritonavirem při dávkování 1000/100 mg dvakrát denně systémová expozice sachinavirem za 24 hodin podobná, nebo vyšší, než při podávání sachinaviru měkkých tobolek v dávce...יותר

Invirase

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý mastek, triacetin, žlutý a červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...יותר

Invirase

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: mikrokrystalická celulosa, sodná sůl kroskarmelosy, povidon, monohydrát laktosy, magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: hypromelosa, oxid titaničitý mastek, triacetin, žlutý a červený oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. Přípavek již není registrován6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý...יותר

Invirase

...יותר

Invirase