Protopic

Léčbu přípravkem Protopic má zahajovat pouze lékař se zkušeností s diagnostikou a léčbou atopické
dermatitidy.

Přípravek Protopic se vyrábí ve dvou silách, Protopic 0,03% mast a Protopic 0,1% mast.

Dávkování

Léčba vzplanutí
Protopic lze používat ke krátkodobé nebo přerušované dlouhodobé léčbě. Dlouhodobá léčba nemá být
kontinuální.
eDoc-000594289- Version9.Léčba přípravkem Protopic by měla být zahájena při prvním výskytu známek a příznaků. Každá
postižená oblast kůže se léčí přípravkem Protopic, dokud léze nevymizí zcela, téměř nebo nejsou
mírně ovlivněny. Poté se u pacientů považuje za vhodné přejít na udržovací léčbu prvních známkách recidivy
Dospělí a dospívající Léčba by měla být zahájena přípravkem Protopic 0,1% dvakrát denně a měla by pokračovat až do
vymizení lézí. Jestliže se příznaky opět objeví, měla by se léčba mastí Protopic 0,1% dvakrát denně
začít znovu. Pokud to klinický stav dovolí, je vhodné zkusit snížení frekvence nanášení masti nebo
použít nižší sílu Protopic 0,03% mast.

Zlepšení lze obvykle pozorovat v průběhu prvního týdne léčby. Pokud se známky zlepšení neobjeví po
dvou týdnech léčby, je třeba uvažovat o jiném způsobu terapie.

Starší osoby
Nebyly provedeny žádné specifické studie se staršími lidmi. Klinická zkušenost u této populace
pacientů nicméně neprokázala nutnost jakékoli úpravy dávky.

Pediatrická populace
Děti Léčba má být zahájena dávkováním dvakrát denně po dobu až tří týdnů. Poté by měla být mast
nanášena jednou denně až do vymizení léze
Mast Protopic se nemá používat u dětí ve věku do 2 let, dokud nebudou k dispozici další údaje.

Udržovací léčba
Pro udržovací léčbu jsou vhodní pacienti, kteří na podávání takrolimu v masti dvakrát denně reagují
nejpozději do 6 týdnů
Dospělí a dospívající Dospělí pacienti by měli užívat Protopic 0,1% mast.
Mast Protopic by se měla nanášet jednou za den dvakrát týdně obvykle postižené atopickou dermatitidou, aby se zabránilo vzplanutí. Mezi jednotlivými aplikacemi
by měly zůstat 2 až 3 dny bez léčby mastí Protopic.

Vzhledem k tomu, že údaje o bezpečnosti udržovací léčby delší než 12 měsíců nejsou k dispozici, měl
by ošetřující lékař po 12 měsících léčby posoudit stav pacienta a rozhodnout, zda v udržovací terapii
pokračovat.

Pokud se znovu objeví známky vzplanutí, je třeba opět zahájit léčbu dvakrát denně vzplanutí výše
Starší osoby
Nebyly provedeny žádné specifické studie se staršími lidmi
Pediatrická populace
Děti Mast Protopic by se měla nanášet jednou za den dvakrát týdně obvykle postižené atopickou dermatitidou, aby se zabránilo vzplanutí. Mezi jednotlivými aplikacemi
by měly zůstat 2 až 3 dny bez léčby mastí Protopic.
Posouzení stavu u dětí po 12 měsících léčby by mělo zahrnovat přerušení léčby umožňující zvážit, zda
je třeba dále pokračovat v tomto léčebném režimu, a zhodnotit průběh choroby.

Mast Protopic se nemá používat u dětí ve věku do 2 let, dokud nebudou k dispozici další údaje.

eDoc-000594289- Version9.Způsob podání
Mast Protopic je třeba nanášet v tenké vrstvě na postižené nebo obvykle postižené oblasti kůže. Mast
Protopic může být aplikována na kterékoli části těla včetně obličeje, krku a oblasti flexur, ne však na
sliznice. Mast Protopic by neměla být aplikována v okluzi, protože tato metoda podání nebyla na
pacientech studována