Dexamethasone hameln

Těhotenství
Dexamethason prochází placentou.
Během těhotenství, zvláště v prvním trimestru, má být dexamethason podáván pouze po pečlivém posouzení
přínosu a rizika. Kortikosteroidy se mají použit jen v případě, že předpokladaný přínos pro matku převyšuje
možné riziko pro plod.

Při dlouhodobé nebo opakované léčbě glukokortikoidy během těhotenství nelze vyloučit poruchy růstu plodu.

Studie prokázaly zvýšené riziko neonatální hypoglykemie po krátkodobém podávání kortikosteroidů včetně
dexamethasonu v prenatálním období ženám, kterým hrozí předčasný porod v pozdním stadiu těhotenství.

Podávání kortikosteroidů březím zvířatům může způsobit abnormality vývoje plodu včetně rozštěpu patra,
nitroděložní růstové retardaci plodu a účinků na růst a vývoj mozku. Neexistuje žádný důkaz, že kortikosteroidy
vedou ke zvýšenému výskytu vrozených vad, jako je například rozštěp patra/rtu, u člověka (viz bod 5.3).

Pokud se glukokortikoidy podávají na konci těhotenství, existuje riziko atrofie kůry nadledvinek plodu, což
může u novorozenců vyžadovat substituční terapii.

Dexamethasone hameln obsahuje propylenglykol. I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje
reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, může se dostat do plodu.
V průběhu těhotenství se má přípravek Dexamethasone hameln používat opatrně. Je třeba pečlivě zvážit poměr
přínosů a rizik léčby steroidy s propylenglykolem.

Kojení
Dexamethason je vylučován do mateřského mléka. Nejsou známy žádné známky poškození dítěte. Nicméně
indikační použití léčivé látky musí být v období kojení přísně stanoveno. Pokud onemocnění vyžaduje vyšší
dávky, má být kojení přerušeno.

Dexamethasone hameln obsahuje propylenglykol. I když nebylo prokázáno, že propylenglykol způsobuje
reprodukční nebo vývojovou toxicitu u zvířat nebo lidí, byl nalezen v mléce. Použití přípravku Dexamethasone
hameln v období kojení je možné za zvýšené opatrnosti. Je třeba pečlivě zvážit poměr přínosů a rizik léčby
steroidy s propylenglykolem.