18F-FES (1-8GBQ Injekční roztok) - Informace o předepisování

18f-fes - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluoroestradiol (18f)
Účinná látka: Fluorestradiol-(18f)
Alternativy:
ATC skupina: V09IX11 - fluoroestradiol (18f)
Obsah účinných látek: 1-8GBQ
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

18f-fes složení

...více

18f-fes Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučená aplikovaná aktivita 18F-FES pro dospělé je 140 – 280 MBq, průměrně 220 MBq pro 70 kg pacienta. Dávku je třeba upravit v závislosti na tělesné hmotnosti, na typu použité zobrazovací techniky, klinické potřebě a stavu pacienta. Přípravek se podává přímou intravenózní injekcí. Porucha funkce ledvin a jater U těchto pacientů existuje možnost zvýšené radiační...více

18f-fes Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Absolutní kontraindikací je těhotenství....více

18f-fes Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. 18F-FES je radiofarmakum, které se používá při diagnostických zobrazovacích metodách v onkologii. Využívá se k in-vivo stanovení míry exprese a vazebných vlastností estrogenových receptorů (ER) pomocí pozitronové emisní tomografie (PET). Vyšetření pomocí 18F-FES/PET je možno provést u karcinomu prsu: - pro staging a restaging ER pozitivního...více

18f-fes Interakce

Systémová endokrinní terapie, zejména léčiva ze skupiny antiestrogenů jako tamoxifen a fulvestrant blokují estrogenové receptory a snižují příjem 18F-FES. PET zobrazení pomocí 18F-FES provádějte optimálně před zahájením systémové endokrinní terapie. Inhibitory aromatáz (anastrozol, letrozol a exemestan) nemají vliv na příjem a detekci estrogenových receptorů pomocí 18F-FES....více

18f-fes Pro děti, pediatrická populace

18F-FES není určen k aplikaci pediatrickým pacientům. Způsob podání18F-FES je aplikován přímou intravenózní injekcí. Aplikace je jednorázová. Maximální aplikovatelný objem je 5 ml. Aktivita 18F-FES musí být změřena pomocí měřiče aktivity bezprostředně před aplikací. Injekce musí být striktně intravenózní, aby se zabránilo ozáření v důsledku lokální extravazace a stejně tak artefaktům...více

18f-fes Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuJe-li plánováno podat radiofarmaka ženě schopné otěhotnět, je důležité stanovit, jestli je či není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace, má být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. Při pochybnostech týkajících se případného těhotenství (při vynechané menstruaci, jestliže je menstruace velmi nepravidelná atd.), se mají pacientce nabídnout...více

18f-fes Užívání po expiraci, upozornění a varování

Možnost výskytu hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcíPokud dojde k hypersenzitivní nebo anafylaktické reakci, musí být podávání přípravku okamžitě přerušeno a pokud je to nutné, má být zahájena nitrožilní léčba. Aby bylo možné v případě potřeby okamžitě zakročit, musí být k dispozici potřebné léčivé přípravky a vybavení jako je endotracheální trubice a přístroj pro umělou...více

18f-fes Schopnost řízení vozidel

18F-FES nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje....více

18f-fes Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky nebyly popsány. Vzhledem k velmi malému množství podané léčivé látky hlavní riziko spočívá v radiační zátěži. Radiační zátěž pacienta musí být v souladu s očekávaným klinickým prospěchem z vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být tedy volena tak, aby výsledná úroveň absorbované dávky byla tak nízká, jak je rozumně dosažitelné vzhledem k zamýšlenému diagnostickému...více

18f-fes Předávkování

Na základě dávek používaných k diagnostickým účelům je předávkování ve farmakologickém smyslu nepravděpodobné. Dojde-li k předávkování přípravkem, musí být radiační zátěž organismu redukována zvýšenou eliminací radionuklidu z těla ve všech případech, kdy je to možné. Při předávkování 18F-FES se doporučuje minimalizovat ozáření zvýšením diurézy a častým močením. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI...více

18f-fes Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: detekce nádorů, jiná diagnostická radiofarmaka ATC kód: V09IXFluorestradiol (18F) je radioaktivně značený analog estradiolu, ženského pohlavního hormonu ze skupiny estrogenů. Estrogeny patří do skupiny steroidních hormonů, které hrají velmi důležitou roli v řadě fyziologických dějů. Mechanismus účinkuMechanismus účinku fluorestradiolu (18F) je shodný ...více

18f-fes Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Fluorestradiol (18F) detekuje přítomnost funkčních estrogenových receptorů v normální a nádorové tkáni. Na základě vysoké strukturní podobnosti s fyziologickým hormonem estradiolem vykazuje řada biochemických a farmakokinetických charakteristik obou molekul významnou shodu. DistribuceFluorestradiol (18F) představuje lipofilní molekulu, která prostupuje do buněk cytoplazmatickou membránou procesem...více

18f-fes Bezpečnost (v těhotenství)

Vzhledem k velmi malé celkové podané dávce a vzhledem k mechanismu účinku 18F-FES jsou toxicita i farmakokinetické interakce s jinými léčivými přípravky velmi nepravděpodobné. Toxikologické studie provedené na potkanech neodhalily žádné známky toxicity při doporučených aplikovaných dávkách. Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie ani studie karcinogenity, protože léčivý přípravek je určen...více

18f-fes Farmaceutické údaje o léku

Vzhledem k velmi malé celkové podané dávce a vzhledem k mechanismu účinku 18F-FES jsou toxicita i farmakokinetické interakce s jinými léčivými přípravky velmi nepravděpodobné. Toxikologické studie provedené na potkanech neodhalily žádné známky toxicity při doporučených aplikovaných dávkách. Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie ani studie karcinogenity, protože léčivý přípravek je určen...více

18f-fes Obalová informace

Vzhledem k velmi malé celkové podané dávce a vzhledem k mechanismu účinku 18F-FES jsou toxicita i farmakokinetické interakce s jinými léčivými přípravky velmi nepravděpodobné. Toxikologické studie provedené na potkanech neodhalily žádné známky toxicity při doporučených aplikovaných dávkách. Nebyly provedeny žádné dlouhodobé studie ani studie karcinogenity, protože léčivý přípravek je určen...více

18f-fes Balení a cena

...více

18f-fes Souhrn údajů